健保給付新藥情報 Gablofen solution for intrathecal injection
◎文╱藥師施如亮
一、簡介：
口服的 baclofen在台灣是普遍為大家所熟知中樞性骨骼肌鬆弛劑，高度選擇性地作用在中樞神經系統（特別是脊髓）的GABA-B受體。但由於baclofen不易通過BBB，以脊髓腔內注射（intrathecal injection）繞過BBB，僅需口服劑量的千分之一即可在脊髓局部達到極高的療效，同時大幅降低全身性的副作用。需搭配手術植入式的幫浦，將藥物直接精準送至腦脊髓液，用以治療口服藥物療效不佳或副作用過大的嚴重痙攣病人。
二、健保共同擬訂會議決議摘要：
考量本案藥品為衛生福利部困難取得之兒童臨床必要藥品清單中所列項目，對治療兒童痙攣有其重要性，可有效改善嚴重痙攣病人之重度痙攣張力、疼痛與功能目標，有臨床未滿足需求，且廠商同意與健保署簽訂藥品給付協議，爰同意納入健保給付項目，屬第 2B 類新藥。
三、給付規定摘要：
1.6.9. Baclofen 注射劑 (如Gablofen)：
⑴限用於4歲 (含) 以上兒童及成人之腦源性或脊髓源性嚴重痙攣病人，且須先經口服 baclofen 治療無反應或在有效劑量下出現無法耐受中樞神經系統副作用。
⑵限區域以上（含）教學醫院之神經科、復健科、神經外科或經小兒神經科訓練醫師評估與執行。
⑶起始條件：經單次測試劑量對baclofen 注射有反應且經評估需長期治療者。
⑷需經事前審查核准後使用。

資料來源：
1.	1150416_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第81次會議紀錄_討論提案第4案。
2.	公告暫予支付含baclofen成分藥品Gablofen solution for intrathecal injection及其藥品給付規定

https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19886-d0603-4141-1.html 

https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-19956-60004-3258-1.html