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◎文/藥師林豆豆
一、前言
重鬱症(major depressive disorder, MDD)治療原則:
1.傳統機轉:monoamine神經模式,透過調節血清素(5-HT)、正腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)的濃度來改善情緒。口服抗憂鬱藥物通常需要四到六週才能發揮顯著療效,且部分病人對治療反應不佳,甚至面臨高度自殺風險。
2.新選擇機轉:glutamate神經模式與憂鬱症的關聯性有進一步地發現,相關的治療藥品也陸續研發上市,其中,esketamine鼻噴劑(目前市面上的產品:Spravato®)作為速效抗憂鬱藥物,為醫療團隊提供了新的藥物選擇
。
二、Esketamine適應症與用法用量
目前衛服部核准的適應症包含:
1.難治型憂鬱症(treatment-resistant depression, TRD):建議劑量為導入期(第一到四週)56mg或84mg
BIW,維持治療期(第五到八週)56mg或84mg QW,第九週(含)以後56或84mg QW或Q2W。(2025年12月核准)
2.出現急性自殺想法或行為之重鬱症(MDD):需與口服抗憂鬱劑併用,esketamine鼻噴劑建議劑量 56mg或84mg BIW,連續使用四週。(2022年1月核准)
由於具有潛在的濫用風險,衛福部將其列為第三級管制藥品。在操作時需注意 :
• 給藥方式:僅供鼻用,每支噴霧器含28毫克esketamine,每個鼻孔各噴一次(依次噴出14毫克藥品)。
• 操作方法:投藥時頭部需後仰約 45 度,以確保藥物停留在鼻腔內。若單次使用多支鼻噴劑,每支之間應休息 5 分鐘 。
三、安全性監測
根據藥品風險管理計畫,醫療團隊應針對以下風險,投藥後觀察至少兩小時:
1.鎮靜:可能導致鎮靜或失去意識,亦可能發生延遲性或延長性的鎮靜反應,因此投藥後應監測至少兩小時。
2.解離(Dissociation):部分病人在投藥後會出現暫時性的知覺改變,最常見的精神影響為解離、知覺改變(包括時間、空間扭曲以及錯覺)、失現實感及失自我感
,是否出現解離與抗憂鬱效果無關。絕大多數僅需觀察及安撫即可自行緩解,少數嚴重情況可考慮使用BZD類藥物。
3.血壓升高:在所有的建議劑量下,都會導致收縮壓及/或舒張壓升高。藥效通常在投藥約40分鐘達到高峰,此時應重新評估血壓,後續應視臨床需要進行檢測,直到數值降低為止。若血壓很高或是維持一段時間的高血壓,可考慮是否給予降血壓藥物。若出現高血壓危象(如胸痛、呼吸短促)或高血壓性腦病變症狀(如突然嚴重頭痛、視覺障礙、癲癇發作、意識減弱或局部神經缺損),應立即轉送急診照護。對患有其他心血管或腦血管疾病的病人,應謹慎評估治療效益是否高於其風險。
4.呼吸抑制:需監測其呼吸狀態、脈搏與血氧飽和度 。
5.噁心:發生率及嚴重度隨著治療次數增加而降低。嚴重者可考慮使用止吐藥物。
為避免濫用與誤用,應在醫療照護人員的監督下,由病人自行操作,並確認病人未將藥品帶離診間 。
四、禁忌症
1.Esketamine會導致血壓升高,因此禁用於動脈瘤血管疾病(包括胸和腹主動脈、顱內動脈、以及周邊動脈)或動靜脈畸形、腦出血病史。
2.對esketamine、ketamine或任何賦形劑過敏。
五、臨床提醒
1.投藥前至少 2 小時禁食,前 30 分鐘不要飲用液體,以減少噁心嘔吐感 。
2.投藥前至少1小時應避免使用鼻用皮質類固醇或鼻用去鼻塞劑,以免影響藥物吸收。
3.給藥後須在醫療院所內接受監測至少 2 小時,直到臨床狀態穩定方可離院 。
4.投藥後經過充足睡眠的隔日前,不可開車或操作危險機械 。
參考資料:
1.嬌生股份有限公司(2026)。速開朗鼻噴劑仿單(衛部藥輸字第028215號)。衛生福利部食品藥物管理署。
2.臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會(2022)。Esketamine 鼻噴劑療法用於鬱症 (MDD)
治療之臺灣專家臨床共識。臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會。
3.嬌生股份有限公司(2022)。SPRAVATO®醫療人員用藥指引。嬌生股份有限公司。
(本文作者為前三軍總醫院北投分院藥師)
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