雷公根與龜鹿二仙膠的現代製劑 ◎文/高雄記者賴語薇 中醫藥的外用開發正從傳統煎劑跨足現代製劑。高雄市藥師公會邀請新北市藥師公會中藥主委林宸汝,分享如何將生活常見的「雷公根」與名貴藥材「龜鹿二仙膠」轉化為診間應用的現代製劑。 雷公根萃取:極性與比例的科學細節 林宸汝指出,積雪草(俗稱雷公根)三萜類能促進膠原蛋白增生並輔助傷口癒合。萃取技術關鍵在於「極性」,原因是雖然雷公根成分在酒精中溶解度佳,但考量皮膚刺激性,仍建議使用甘油與水以 8:2 的比例混合。藉由水來提高親水性成分溶出,利用甘油高滲透壓達到抑菌效果,並解決純甘油過於黏稠導致藥材回收損耗的問題。 龜鹿二仙膠:古方外用的劑型改良 在診間應用上,林宸汝分享將龜鹿二仙膠製成乳霜,用於緩解痠痛與輔助骨氣修復的臨床經驗。製程亮點在於「炮製」過程中需將膠塊敲碎並加熱烘烤至呈「豬皮狀」小泡珠,使其更容易在水中溶解,再使用乳化技術,將溶解後的膠液(水相)與甜杏仁油(油相),透過乳化劑如卵磷脂均勻攪拌,轉為具滲透力的現代乳霜。 專業提醒:PIF 時代的合規挑戰 林宸汝強調,依據衛福部《化粧品衛生安全管理法》,自 2026 年 7 月 1 日起,所有一般化妝品皆需全面強制建置「PIF(產品資訊檔案)」。這份涵蓋成分、毒理報告、安定性與安全評估等 16 項技術文件檔案,核心目的在於落實業者「安全自主管理」。身為藥師,在跨足藥粧製劑時應遵守 GMP 規範與 PIF 制度,確保產品安全且不可誇大醫療效能,以維護藥師專業形象並保障民眾用藥安全。 ↑中藥製劑現場實作。