|
◎文/藥師李品誼
胰臟癌素有「癌王」之稱,因早期症狀不明顯,多數病人確診時已屬晚期,加上腫瘤侵襲性高、轉移迅速,長期以來治療選擇相當有限,預後普遍不佳。儘管醫療技術持續進步,胰臟癌仍是全球死亡率最高的惡性腫瘤之一,病人與家屬往往面臨沉重的治療挑戰。
胰臟癌的常見症狀包括上腹部或背部疼痛、體重減輕、食慾不振、黃疸,以及新發糖尿病或原有血糖控制惡化等。現行治療方式涵蓋手術切除、化學治療、放射治療及標靶治療。然而,僅約15%~20%的病人在診斷時有機會接受手術切除,導致整體五年存活率依然偏低,因此開發新型治療藥物,一直是胰臟癌領域的核心課題。
在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,一項針對晚期胰臟癌的第三期臨床試驗結果備受矚目。Daraxonrasib(RMC-6236),在轉移性胰臟導管腺癌(PDAC)病人中展現顯著療效,為長期缺乏重大突破的胰臟癌治療注入新希望。
Daraxonrasib屬於新一代 RAS(ON)多重選擇性抑制劑,能直接抑制活化狀態的RAS訊號傳導。與目前僅針對特定KRAS突變型別(如G12C)的藥物不同,daraxonrasib的機轉可涵蓋多種
KRAS突變,因此有望廣泛應用於更多 RAS 驅動型的腫瘤。
這項名為RASolute 302的全球多中心、隨機分派第三期臨床試驗,共納入約500名曾接受過治療的二線轉移性PDAC病人,旨在評估每日一次口服300
mg daraxonrasib相較於研究者選擇之標準化療的療效與安全性。結果顯示,daraxonrasib可顯著延長病人存活期:在意向治療(ITT)族群中,中位總生存期(mOS)達
13.2個月,遠優於對照組的6.7個月;死亡風險降低約60%,風險比(HR)為0.40,具高度統計學顯著性。此外,無進展生存期(PFS)亦獲得顯著改善。
在安全性方面,daraxonrasib
整體耐受性良好,未發現新的安全性警訊。常見不良反應包括皮疹、腹瀉、噁心及疲倦等,多數為可控的輕至中度副作用,顯示其在晚期胰臟癌病人中具備良好的臨床應用潛力。
由於超過九成的胰臟癌病人帶有 KRAS 基因突變,KRAS
長期被視為「極具潛力卻難以成藥」的治療標靶。Daraxonrasib的成功,不僅打破過去 KRAS
難以被有效抑制的瓶頸,也為晚期胰臟癌治療開啟新篇章。隨著後續研究與上市推進,daraxonrasib有望翻轉現行的胰臟癌治療指引,並為其他
RAS驅動型腫瘤病人帶來更多治癒契機。
參考資料:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2605555
(本文作者為衛生福利部胸腔病院藥師)
回首頁 |