事後避孕藥擬借鏡日本模式 ◎文╱高雄記者毛志民 食藥署於6月25日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,此次預告新增納管人工流產藥misoprostol及2款事後避孕藥levonorgestrel、ulipristal acetate等3款口服單方製劑列入追溯或追蹤藥品類別。其中misoprostol及ulipristal acetate屬必要藥品。此舉引發婦女團體與藥師公會全聯會反彈;衛福部長石崇良7月2日表示,可能參考日本有限度開放,正研議參考日本模式的「處方+指示」雙軌方案,預計下半年提出最終版本。 此次預告源於食藥署擬強化藥品流向管理,衛福部政務次長林靜儀於7月1日澄清,納管系統僅為掌握藥物流向,並未改變現行取得方式;事後避孕藥在臺灣仍屬處方藥,須經醫師診斷後開立;此說法未能平息各界疑慮,藥師公會全聯會隨即引用世界衛生組織資料反駁,強調事後避孕藥安全性高,不會造成流產,也不影響日後生育能力,呼籲政府正視轉類為指示用藥的可能性。 石崇良所稱的日本模式,是指日本厚生勞動省自2023年起推動的「緊急避妊薬の適正販売に係る環境整備のための調査事業」。該研究試行於部分藥局在無處方情況下販售Levonorgestrel(LNG)1.5毫克錠劑,評估安全性與實際運作模式。經過調查與討論,LNG事後避孕藥已完成「轉類為非處方藥」(スイッチOTC)程序,可於符合資格的藥局、或藥妝店,在特定條件下取得,毋須處方箋。 日本現行制度仍保留多項限制:須由服藥本人親自到藥局,不接受伴侶或友人代為購買,須同意在藥師面前當場服用,以確保確實用藥;申請者過去不得對LNG成分有過敏反應,也未曾被診斷為肝臟疾病,服藥當下不得為已確定懷孕者;此外,性行為發生時間須在72小時內。今年2月2日,第一三共ヘルスケア推出的「ノルレボ」成為日本首款可於藥局取得的OTC事後避孕藥,富士製藥工業的「レソエル72」則於3月9日跟進上市。 對照之下,臺灣事後避孕藥轉類議題已延宕多年,醫藥界對開放程度看法分歧。衛福部雖表態借鏡日本模式,但是否採取現場服用、強制衛教等配套設計,仍屬政策研議方向,尚無定案,最終方案將待下半年提出後才能明朗。 參考資料: 1.衛生福利部食品藥物管理署. (2026, June 25). 食藥署預告將Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate納入藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別 https://reurl.cc/Z8nKMQ 2.事後避孕藥未來藥局可販售?石崇良:研擬有限度開放 下半年提最終方案 2026/7/2 https://reurl.cc/LejvZe 3.アフターピル(緊急避妊薬)は薬局で薬方箋なしで買える?条件や買い方、買える場所とは. 2026/7/6 取自 https://alinamin-kenko.jp/navi/navi_kizi_after-pill.html 4. 張郁婕。日本緊急事後避孕藥改為指示藥品,即日起不須處方箋即可在部分藥局購買。2026/7/6 取自https://changyuchieh.com/2026/02/02/morning-after-pill-otc-2/ 5. 緊急避妊薬『レソエルⓇ72』税込6,930円で本日より新発売。2026/7/6 取自https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000083.000027949.html