當多適達膠囊 遇上鼻胃管 ◎文/藥師施如亮 Duodart® capsules是一種經特殊設計的複方製劑(dutasteride+tamsulosin),為治療攝護腺肥大症的第二線藥物。硬膠囊殼打開後,內容物包括一顆橢圓形暗黃色不透明、內含dutasteride溶於油脂的軟膠囊,以及含tamsulosin的粉粒。膠囊必須整顆吞服,絕對不可嚼食,亦不應將膠囊打開服用或經由鼻胃管管灌。 Dutasteride本身是高度親脂性的5-α還原酶抑制劑成分,幾乎不溶於水,因此軟膠囊中,選用中鏈單/雙甘油酯來作為乳化劑及增溶劑。這樣的設計並非單純為了溶解dutasteride,而是為了達成「自我乳化給藥系統(self-emulsifying drug delivery systems, SEDDS)」的效果。也就是當含dutasteride的軟膠囊在胃腸道破裂後,膽汁中的膽鹽會將釋出的油狀液體轉化為極小的乳化微滴,進而增加dutasteride在腸道黏膜的接觸面積,提升吸收率。 打開Duodart® 膠囊給藥會有的問題: 一、降低療效: 透過刺破或剪開軟膠囊,將油狀液體擠出後直接與水混合管灌,部分dutasteride會從油中分離,導致吸收及療效大幅下降。 二、管路殘留: 軟膠囊內的油性液體會高度黏附在鼻胃管壁上。不僅導致病人無法獲得完整劑量,也會使管壁變得黏稠,容易堆積其他食物殘渣或磨粉藥物造成堵塞。若為PVC塑膠材質的鼻胃管,甚至有油性溶劑溶出塑化劑後,導致鼻胃管硬化破裂的風險。 三、致畸胎風險(最重要): 軟膠囊中的油性溶劑具有強大的皮膚穿透性,孕婦或可能懷孕的婦女一旦不慎接觸到皮膚,dutasteride會迅速進入人體,恐導致雄性胎兒外生殖系統發育。 臨床替代方案建議: 一、改為單方成分使用: Tamsulosin的部分可改用口溶錠如Harnalidge D® Tab 0.2 mg,口溶錠可在水中迅速崩散。 若仍必須使用5-α還原酶抑制劑,可考慮將dutasteride更換為finasteride錠劑,雖然磨粉一樣有職業暴露的風險,然而磨粉給藥的可行性仍高於油性軟膠囊。仍需提醒孕婦或可能懷孕的婦女勿用手接觸。 二、暫停使用: 若病人的排尿問題在住院或臥床期間並非急迫需求,如置放導尿管,可請醫師評估短期停藥的可行性。 結論: 不建議打開使用。若是遇到鼻胃管給藥,可換成tamsulosin口溶錠與finasteride錠劑合併使用。 參考資料: 1.多適達膠囊0.5毫克/0.4毫克仿單 2. Uttreja P, Karnik I, Adel Ali Youssef A et al. Self-Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS): Transition from Liquid to Solid—A Comprehensive Review of Formulation, Characterization, Applications, and Future Trends. Pharmaceutics. 2025; 17(1):63. (本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長)