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◎文／藥師施如亮
Duodart® capsules是一種經特殊設計的複方製劑（dutasteride+tamsulosin），為治療攝護腺肥大症的第二線藥物。硬膠囊殼打開後，內容物包括一顆橢圓形暗黃色不透明、內含dutasteride溶於油脂的軟膠囊，以及含tamsulosin的粉粒。膠囊必須整顆吞服，絕對不可嚼食，亦不應將膠囊打開服用或經由鼻胃管管灌。
Dutasteride本身是高度親脂性的5-α還原酶抑制劑成分，幾乎不溶於水，因此軟膠囊中，選用中鏈單/雙甘油酯來作為乳化劑及增溶劑。這樣的設計並非單純為了溶解dutasteride，而是為了達成「自我乳化給藥系統（self-emulsifying
drug delivery systems, SEDDS）」的效果。也就是當含dutasteride的軟膠囊在胃腸道破裂後，膽汁中的膽鹽會將釋出的油狀液體轉化為極小的乳化微滴，進而增加dutasteride在腸道黏膜的接觸面積，提升吸收率。
打開Duodart® 膠囊給藥會有的問題：
一、降低療效：
透過刺破或剪開軟膠囊，將油狀液體擠出後直接與水混合管灌，部分dutasteride會從油中分離，導致吸收及療效大幅下降。
二、管路殘留：
軟膠囊內的油性液體會高度黏附在鼻胃管壁上。不僅導致病人無法獲得完整劑量，也會使管壁變得黏稠，容易堆積其他食物殘渣或磨粉藥物造成堵塞。若為PVC塑膠材質的鼻胃管，甚至有油性溶劑溶出塑化劑後，導致鼻胃管硬化破裂的風險。
三、致畸胎風險（最重要）：
軟膠囊中的油性溶劑具有強大的皮膚穿透性，孕婦或可能懷孕的婦女一旦不慎接觸到皮膚，dutasteride會迅速進入人體，恐導致雄性胎兒外生殖系統發育。
臨床替代方案建議：
一、改為單方成分使用：
Tamsulosin的部分可改用口溶錠如Harnalidge D® Tab 0.2 mg，口溶錠可在水中迅速崩散。
若仍必須使用5-α還原酶抑制劑，可考慮將dutasteride更換為finasteride錠劑，雖然磨粉一樣有職業暴露的風險，然而磨粉給藥的可行性仍高於油性軟膠囊。仍需提醒孕婦或可能懷孕的婦女勿用手接觸。
二、暫停使用：
若病人的排尿問題在住院或臥床期間並非急迫需求，如置放導尿管，可請醫師評估短期停藥的可行性。
結論：
不建議打開使用。若是遇到鼻胃管給藥，可換成tamsulosin口溶錠與finasteride錠劑合併使用。
參考資料：
1.多適達膠囊0.5毫克/0.4毫克仿單 2. Uttreja P, Karnik I, Adel Ali Youssef A et
al. Self-Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS): Transition from
Liquid to Solid—A Comprehensive Review of Formulation,
Characterization, Applications, and Future Trends. Pharmaceutics.
2025; 17(1):63.
（本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長）
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