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◎文／藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）於2024年12月4日批准抗癌藥物 Imfinzi®（durvalumab），用於治療接受同步放療、化療後未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌（limited-stage
small cell lung cancer, LS-SCLC）病人，此批准使Imfinzi®成為該類疾病的首個免疫療法，為此類病人帶來全新希望。
局限期小細胞肺癌是一種高度侵襲性腫瘤，約占所有小細胞肺癌（SCLC）病例的三分之一，其預後極具挑戰性，診斷後的五年存活率僅為31%~34%（Senan
et al., 2020）。儘管標準放療、化療在初期有一定控制效果，但疾病通常仍會快速復發及惡化。
此次批准是基於ADRIATIC III期臨床試驗的數據支持，研究結果顯示單用Imfinzi®對局限期小細胞肺癌病人的顯著益處。主要結果包括：⑴整體存活期（overall
survival,
OS）：將病人整體的死亡風險減少27%，存活期（OS）中位數達55.9個月，相較安慰劑組中位數僅為33.4個月明顯延長。⑵無惡化存活期（Progression-free
survival, PFS）：減少24%的疾病進展或死亡風險，中位數無惡化存活期為16.6個月，安慰劑組為9.2個月。⑶在治療兩年後，接受Imfinzi®治療的病人中46%未發生疾病惡化，而安慰劑組僅為34%。在三年後，接受Imfinzi®治療的病人中仍有57%存活。
Imfinzi®是一種PD-L1（Programmed Death-Ligand
1）抑制劑，其通過增強免疫系統識別和攻擊腫瘤細胞的能力發揮作用。除了此次在局限期小細胞肺癌中的批准外，Imfinzi®先前已獲得批准用於治療膀胱癌、膽道癌、子宮內膜癌及非小細胞肺癌（NSCLC），進一步擴展其應用領域。
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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