|
◎文╱藥師黃永成
2024年8月9日美國食品藥物管理局（FDA）批准neffy®（腎上腺素鼻噴劑, epinephrine
nasal spray）用於成人及體重至少30公斤（約66磅）的兒童，作為過敏反應（Type
I），包括全身性過敏反應（anaphylaxis）的緊急治療方法。這是首款無需注射的腎上腺素產品，為病人提供更便捷的選擇。
全身性過敏反應是一種嚴重且迅速發作的過敏反應，常由食物、藥物或昆蟲叮咬等引起。症狀包括蕁麻疹、呼吸困難、腫脹及失去意識，且多數情況下會在接觸過敏原後的數分鐘內出現。腎上腺素是唯一被證實有效的急救治療藥物，此前僅能通過注射形式使用。
Neffy®的批准基於四項對175名健康成人的臨床研究，這些研究比較使用neffy®與已批准的腎上腺素注射產品後的血液腎上腺素濃度。結果顯示，兩者在血液中達到的腎上腺素濃度相當，且neffy®對血壓和心率的影響與傳統注射方式一致。此外，針對體重超過30公斤的兒童研究也證實，其腎上腺素濃度與成人相似。
Neffy®以單劑量鼻噴劑形式提供，使用時噴入單側鼻孔。若症狀未見改善或惡化，可在同側鼻孔再噴一劑。FDA提醒，某些鼻腔疾病，如鼻息肉或鼻腔手術史，可能會影響藥物吸收，這類病人應與醫療專業人士討論，是否更適合使用傳統的注射型腎上腺素。此外，neffy®也對一些伴有其他病症或對亞硫酸鹽過敏的病人提出使用警告。
Neffy®常見的副作用包括喉嚨不適、鼻部刺痛、頭痛、鼻塞、打噴嚏、疲勞及噁心等。該產品的推出有望為病人及醫療工作者提供更便捷且不具侵入性的全身性過敏反應應急治療選擇。
參考資料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
回首頁 |