◎文/藥師廖婉伶
阿茲海默症(Alzheimer's
disease)是一種神經性的退化性疾病,症狀多為記憶障礙、洞察力下降,伴隨精神症狀出現,如冷漠、易怒、社會脫離等,是老年人口死亡的主要原因之一;研究指出,60歲以後,失智症的發生率每10年就會增加一倍。為病人及其照護者帶來諸多不便與挑戰。
今年7月2日,美國食品藥物管理局核准Donanemab (donanemab-azbt,Kisunla®)用於延緩早期阿茲海默症1。一項為期18個月的多中心雙盲隨機分派的第三期臨床試驗,收納1,736名具有早期阿茲海默症症狀(輕微認知障礙或輕度失智)、且於正子斷層掃描成像中具有澱粉樣蛋白(amyloid)的病人,以1:1的方式隨機分派至Donanemab組或安慰劑組,Donanemab組前三劑將每四周靜脈注射700
mg的Donanemab,後續每四周靜脈注射1400 mg的Donanemab。後續於第24、52、76周評估正子斷層掃描結果,若澱粉樣蛋白的減少達到先前預期,後續便轉為使用安慰劑。試驗開始76周後,以阿茲海默症綜合評估量表(integrated
Alzheimer Disease Rating Scale, iADRS)評估分數變化。
近年美國食品藥物管理局核准兩個延緩阿茲海默症的新藥,分別為2023年的Lecanemab以及2024年的Donanemab,兩者同為單株抗體,作用於β-澱粉樣蛋白上。比起兩周注射一次的Lecanemab2,Donanemab延長注射週期為4周一次,提高使用的方便度。阿茲海默症隨著人口高齡化越漸被重視,延緩疾病的相關治療刻不容緩。
參考資料:
1.Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early
Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized
Clinical Trial. Jama. 2023;330(6):512-27.
2.Dyck CHv, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early
Alzheimer's Disease. 2023;388(1):9-21.
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