◎文/藥師張智誠
2024年6月SURMOUNT - OSA 3臨床試驗,tirzepatide可以改善中度至重度的阻塞性睡眠呼吸中止症。
Tirzepatide(Zepbound®)具有2G雙重活化 GLP-1受體和GIP受體的藥理機轉,被認為與單獨1G(GLP-1
RA)相比,降血糖及減重功效更為顯著,美國FDA已於2023年11月8日批准tirzepatide用於減重。Tirzepatide常見的副作用為:腹痛、便秘、食慾不振、腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐等腸胃道症狀,安全性資料和其它GLP-1
RA相似。
睡眠呼吸中止症是因呼吸道阻塞導致睡眠期間呼吸中斷或變淺的疾病,而使白天倦怠、睡眠時嚴重打呼,也可能增加心血管疾病等健康風險,減重是肥胖或超重病人治療睡眠呼吸中止症的標準建議。然而,如果不進行減重手術,要實現和維持體重減輕,可能是極具挑戰性的一件事。目前睡眠呼吸中止症尚無有效的藥物治療,病人通常接受耳鼻喉科手術或睡覺時配戴正壓呼吸器,來控制睡眠呼吸中止症的相關症狀。
SURMOUNT - OSA 3是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52週的三期臨床試驗,收入469位BMI ≥ 30
kg/m2的中度至重度睡眠呼吸中止症受試者,以 1:1的方式隨機分配接受最大耐受劑量每週10或15毫克的tirzepatide皮下注射或安慰劑治療,所有受試者也接受生活方式介入以減輕體重,研究tirzepatide治療肥胖睡眠呼吸中止症受試者的療效和安全性。研究結果發現:使用tirzepatide可以讓夜間呼吸減慢或停止的頻率減少62.8%,安慰劑組則降低6.4%;第52週時tirzepatide組體重平均降低20.1%,安慰劑組則降低2.3%。
GLP-1 RA的臨床用途愈來愈廣泛,除糖尿病與減重外,另一減重藥物Wegovy®日前已經被美國FDA批准用於有心血管疾病且體重過重的成人,被用來降低病人因心血管原因死亡、心臟病和中風的風險。目前有許多GLP-1
RA應用於帕金森氏症、阿茲海默症等神經退化疾病的臨床試驗正在進行中,期待日後更多正向的臨床試驗結果發表,讓GLP-1
RA的臨床使用,可以嘉惠更多的民眾。
另外預告,減重藥物未來將開啟全新3G時代(GLP-1/GIP/Glucagon)。
參考資料:
Atul Malhotra, Josef Bednarik, Sujatro Chakladar, et al: Tirzepatide
for the treatment of obstructive sleep apnea: Rationale, design, and
sample baseline characteristics of the SURMOUNT -OSA phase 3 trial.
Contemp Clin Trials. 2024; 141: 107516. doi:
10.1016/j.cct.2024.107516.
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