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◎文／高雄記者毛志民
Dothiepin是一種治療憂鬱症的三環類抗憂鬱藥，食藥署於7月1日公告含此成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜，要求藥廠修訂中文仿單內容應於114年3月1日前完成。
「含Dothiepin成分藥品」之中文仿單修訂內容如下：
適應症 ：由於過量服用會產生毒性，因此只能用於對其他治療藥物不耐受或反應不佳的病人。
用法用量 ：每日建議最大劑量為225毫克，一天不應超過此劑量。
警語及注意事項
：Dothiepin過量與高死亡率相關。最大治療劑量和潜在致死劑量之間的安全劑量範圍很窄。毒性發作通常會在服藥後4至6小時內發生。
過量： 當病人服下超過5毫克/公斤之劑量的Dothiepin，或若有孩童誤服應立即就醫。
再參考新西蘭藥品和醫療器材安全管理局（New Zealand Medicines and Medical Devices Safety
Authority），亦稱為Medsafe網站之此藥相關資訊可知，此藥成人劑量每日75毫克，分次服用或在晚上一次服用，可增加至每日150毫克。若在醫院使用，每日劑量可達225毫克。老年人劑量最初每日50~75毫克，劑量為常人一半，便可能足以產生極佳的臨床反應。除非在專家的監視下，不建議用於13~18歲的青少年憂鬱症病人，12歲（含以下）忌用。
參考資料：
1.公告含dothiepin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。https：//www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30629
2.DOSULEPIN VIATRIS https：//www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/d/Dopresscap.pdf
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