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藥聞

Swissmedic更新鴉片類藥品警語

 

 




◎文/高雄記者毛志民


鴉片類藥品的成癮性、過量使用問題向來重要。食藥署於4月30日發布「Opioid類成分藥品安全資訊風險溝通表」,轉知瑞士Swissmedic更新鴉片類藥品更新該國此類藥品仿單「加框警語」,提醒醫療人員及病人。


瑞士藥物主管機關Swissmedic鑒於該國過去20年鴉片類藥品之處方量與中毒案例大幅增加,決議將於仿單之「加框警語」處增列風險如下:


藥品依賴性與潛在的濫用風險:重複使用鴉片類藥品可能導致耐受性和生理和/或心理性依賴。


呼吸抑制:使用鴉片類藥品可能有呼吸抑制風險。


與中樞神經抑制劑併用:鴉片類藥品與benzodiazepines或其他中樞神經抑制劑併用時,可能導致重度鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡。


藥品意外暴露:意外吞食鴉片類藥品(尤其是兒童),可能造成藥品過量而致命。


新生兒鴉片類藥品戒斷症候群:懷孕期間長期使用鴉片類藥品,可能導致新生兒鴉片類藥品戒斷症候群,甚至危及生命。


回顧自2020年至今,國際重要的安全議題如下:


1. 鴉片類藥物過量使用導致死亡:在2021年,美國有很多人因為用太多鴉片類藥物而失去生命,這些人數佔了當年所有因為用藥過量死亡的人數的75%。從2020年到2021年,因為鴉片類藥物而死亡的人數增加了超過15%。


2. 合成鴉片類藥物的危害:合成鴉片類藥物,比如芬太尼(Fentanyl),已經成為街頭鴉片類藥物的主要來源,這導致了因為用藥過量而死亡的人數急劇增加。在所有因為鴉片類藥物而死亡的人中,有83%的人是因為使用了合成的鴉片類藥物。


3. 鴉片類藥物的濫用:鴉片類藥物的濫用已經成為一種公共衛生議題,因為用藥過量而死亡的人數急劇增加。


鴉片類藥品的潛在用藥問題值得藥師重視,謹慎評估處方、對患者進行用藥風險教育,對鴉片類藥品的處方和使用有嚴謹地監管;加強民眾教育,防止藥品濫用和過量使用;並對新生兒鴉片類藥品戒斷症候群等問題進行深入研究。國內鴉片類藥物品項分級請參考表所示。


參考資料:


1. 食藥署。「Opioid類成分藥品安全資訊風險溝通表」。2024/4/30 https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638499952021694863&type=2&cid=46580
2. HPC – Opioide (Alfentanil, Buprenorphin, Codein, Diamorphin, Dihydrocodein, Fentanyl, Hydrocodon, Hydromorphon, Levomethadon, Methadon, Morphin, Nalbuphin, Oxycodon, Pethidin, Remifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol). 2024/4/3 https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/health-professional-communication--hpc-/hpc-opioide-boxed-warning.html
3. The opioid crisis: From pill mills to the rise of fentanyl, and current glimmers of hope. 2023/11/15 https://www.acs.org/pressroom/tiny-matters/the-opioid-crisis.html
4. Understanding the Opioid Overdose Epidemic 2023/8/8 https://www.cdc.gov/opioids/basics/epidemic.html
5. https://nihcm.org/publications/visualizing-the-impact-of-the-opioid-overdose-crisis
6. Visualizing the Impact of the Opioid Overdose Crisis 2022/7/28 https://nihcm.org/publications/visualizing-the-impact-of-the-opioid-overdose-crisis
 

 

 

 

 

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