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◎文／藥師王奕山
國內核准含偽麻黃鹼（pseudoephedrine）成分的口服複方藥品許可證242張，適應症為一般感冒、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎和支氣管氣喘。
仿單禁忌記載，有心血管疾病、狹角性青光眼、尿滯留、重度高血壓、重度冠狀動脈疾病和甲狀腺機能亢進者禁用。
由於近期國外曾接獲使用含pseudoephedrine成分藥品後發生可逆性後腦病變症候群（PRES）和可逆性腦血管收縮症候群（RCVS）的案例，目前衛福部正在評估是否需要進一步風險管控措施。以下簡述這兩種腦病變。
可逆性後腦病變症候群（PRES）
可逆性後部腦病變症候群（posterior reversible encephalopathy syndrome,
PRES）是一種以突然頭痛、抽搐、視力障礙和其他神經系統症狀為特徵的臨床症候群。急性症狀在12~48小時內迅速發展。關於 PRES
的致病機轉仍不甚清楚。目前推測可能是腦血管自動調節崩潰學說和毛細血管內皮損傷學說。研究顯示，當正常人的平均動脈壓在60~150
mmHg範圍內波動時，腦血流會透過腦動脈自動調節機制保持相對穩定。然而，當血液容量和血壓超過自動調節機制的上限時，腦血管被動擴張，腦灌注壓升高，因此，中大分子甚至紅血球會透過血腦障壁至腦實質組織，造成間質性腦水腫病變。另外大腦後循環由椎動脈和基底動脈負責供應，但其交感神經纖維分布比頸內動脈少，這種先天性缺陷使得後循環血管更容易擴張。因此，血管源性腦水腫更容易發生在大腦後部。
PRES病變主要涉及大腦後部雙側對稱的白質，包括皮質、腦幹、小腦、基底節、胼胝體，甚至脊髓。有病例94~98%頂葉和枕葉受損，而額葉和顳葉受損比例為77~79%和64~68%
。在嚴重的情況下，PRES可能會因持續性水腫或繼發內皮損傷的血管破裂而導致不可逆的實質損傷和腦缺血性壞死。過去文獻報告PRES發生腦出血的機率為5%~19.4%。因此，PRES
不應被視為完全良性且可逆的狀態。
可逆性腦血管收縮症候群（RCVS）
另一種可逆性腦血管收縮症候群（reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS）是一種罕見的腦病症候群，臨床特徵是反覆發作的劇烈頭痛（通常是突發性雷擊式頭痛）和腦動脈多次可逆性收縮。研究顯示，RCVS
可能與促血管生成因子和抗血管生成因子濃度升高有關。RCVS的併發症包括PRES、缺血性腦中風、腦出血、腦水腫、蜘蛛網膜下腔出血、頸動脈剝離，甚至死亡。血管痙攣通常在發病後
1~3 個月內消退。
仿單
仿單尚未明列可能導致PRES和RCVS相關不良反應，以及不可用於嚴重急性或慢性腎臟病或腎衰竭患者。
由於pseudoephedrine為類交感神經興奮劑，具有血管收縮作用，服藥後可能出現PRES和RCVS相關症狀，應告知病人如有相關症狀應立即停藥並就醫。醫療人員更應格外注意，對於具有高血壓、腎臟疾病、心血管疾病病史及懷孕的婦女，應審慎評估用藥之臨床效益及風險。
（作者為彰化基督教醫院臨床藥師）
參考資料：
1.Hirotada Suzuki, Akihide Ohkuchi, Kenji Horie. Clinical relevance
of reversible cerebral vasoconstriction syndrome in pregnant women
with posterior reversible encephalopathy syndrome: review of case
reports in Japan.Hypertens Res. 2024 Feb 21. doi:
10.1038/s41440-024-01619-5.
2.Romergryko G Geocadin. Posterior reversible encephalopathy
syndrome. N Engl J Med. 2023 Jun 8; 388(23): 2171-2178. doi:
10.1056/NEJMra2114482.
3.藥害救濟基金會/藥品安全訊息/含pseudoephedrine成分藥品安全資訊風險溝通表
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