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◎文／邱予芹
SKYLIGHT 1試驗結果發現，相較於安慰劑組，服用fezolinetant 30 mg或45 mg在第4週（-1.87 [SE
0.42, p<0.001], -2.07 [SE 0.42, p<0.001]） 及第12週（-2.39 [SE 0.44,
p<0.001], -2.55 [SE 0.43, p<0.001]） 皆顯著下降停經相關VMS的發生頻率；在第4週（-0.15
[0.06, p=0.012], -0.19 [0.06, p=0.002]） 及第12週(-0.24 [0.08, p=0.002],
-0.20 [0.08; p=0.007]） 亦顯著降低停經相關VMS發生的嚴重度；副作用部分，fezolinetant 30
mg組發生率 37%、fezolinetant 45 mg 組43%、安慰劑組45%，三組無顯著差異。SKYLIGHT
2實驗設計與SKYLIGHT 1相同，共納入501位年齡40-65歲停經婦女，結果發現相較於安慰劑組，服用fezolinetant 30
mg或45 mg在第4週（-1.82 [SE 0.46, p<0.001], -2.55 [SE 0.46, p<0.001]）
及第12週（-1.86 [SE 0.55, p<0.001], -2.53 [SE 0.55, p<0.001]）
皆顯著下降停經相關VMS的發生頻率；在第4週（-0.15 [0.06, p<0.05], -0.29 [0.06, p<0.001]）
及第12週（-0.16 [0.08, p<0.05], -0.29 [0.08; p<0.001]）
同樣顯著降低停經相關VMS發生的嚴重度。因治療引起的嚴重副作用發生率fezolinetant 30 mg組2%、fezolinetant
45 mg組1%、安慰劑組0%，三組無顯著差異。
基於前述臨床試驗結果，美國FDA核准fezolinetant用於停經引起的中到重度血管舒縮症狀，建議劑量為每日一次於固定時間口服45
mg，如果忘記服用建議儘快補服。副作用包括腹痛（4%）、腹瀉（4%）、失眠（4%）、背痛（3%）、熱潮紅（3%）、肝功能異常（2%），建議服用fezolinetant前及治療期間皆需持續監測肝功能，另因fezolinetant經CYP1A2代謝，不可與CYP1A2抑制劑併用，病人若有肝硬化、嚴重腎功能損傷或末期腎病則為fezolinetant使用禁忌。
參考資料
1.Samuel Lederman, Faith DO, Prof AC, et al. Fezolinetant for
treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with
menopause（SKYLIGHT 1）: a phase 3 randomised controlled study. LNCET
2023;401:1091-102.
2.Kimball AJ, Nancy Martin, Rossella EN, et al. Efficacy and Safety
of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated
With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab.
2023;108:1981-97.
（全文完）
（本文作者為臺北榮民總醫院藥學部藥師、臺灣大學藥學所碩士）
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