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【本刊訊】食藥署於2月26日公布藥品回收之資訊,包括日方痔瘡栓劑、栓暢膜衣錠75毫克。
日方痔瘡栓劑 (指示藥)
(一) 英文品名:HEMOSCUT SUPPOSITORIES。
(二) 藥品許可證字號:衛署藥輸字第025318號。
(三) 主成分:HYDROCORTISONE ACETATE,LIDOCAINE, ALLANTOIN, TOCOPHEROL
ACETATE, ZINC OXIDE。
(四)適應症:內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀之緩解。
(五) 劑型:栓劑。
(六)回收原因:國外回收警訊批號10220進行持續性安定性試驗時發現主成分(hydrocortisone
acetate)含量不符合原核准規格,故啟動回收作業。
栓暢膜衣錠75毫克
(一)英文品名:Clofix F.C. Tablets 75mg。
(二)藥品許可證字號:衛署藥製字第049967號。
(三)主成分:CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE。
(四)適應症:Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。
(五)劑型:膜衣錠。
(六)回收原因:廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格,故啟動回收。
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