↑藥師公會全聯會於1月20日及1月27日舉辦「再生醫療課程」。
◎文╱台北市記者温致群
藥師公會全聯會於1月20、27日舉辦「再生醫療課程」兩天16學分考試認證課程,同步開放線上,千名藥師上課。
課程滿意度高
衛福部食藥署藥品組簡任技正黃玫甄及全聯會常務理事蕭彰銘開場致詞,兩天上課出席率約70%,課程結束後考試滿80分及格發證,考試及格率94.7%,課後滿意度調查高達99%滿意。
課程必要性有四
再生醫療與藥師息息相關,再生醫療課程其必要性有四。
其一,再生醫療相關法案,在上個立委會期,沒有通過,全聯會花很大力氣為民眾把關,在即將到的新會期重送機會大。
其二,在行政院之前的版本,再生醫療主要分為再生醫療技術及再生醫療製劑。前者是特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,即特管法,主管機關為醫事司;後者是藥事法之再生醫療製劑管理條例,主管機關為食藥署。再生醫療製劑「絕對是」藥師管理的責任,責無旁貸。
其三,目前再生醫療製劑的藥證有三張,未來只會增加不會減少,藥師專業不應缺席。
其四,過去藥師團體常被挑戰不懂再生醫療,實際上這不完全正確;再生醫療雖已被研究一段時間,但這幾年才是大鳴大放變成新興領域。藥師的養成教育缺乏再生醫療相關訓練,因此,大部分藥師需要畢業後的繼續教育或認證課程學習再生醫療製劑課程。
講師群陣容堅強
這次再生醫療課程涵蓋產官學研法及醫院專業講師群,除特別強調「藥師在再生醫療上不可或缺的重要角色」外,全面性地從國內外再生醫療製劑的法規及管理現況及未來展望、再生醫療簡介及相關治療原理、相關倫理及法律責任、核准之再生醫療製劑簡介及品質考量,乃至於全生命產品週期的製造、運銷及販賣管理實務、儲存調劑、藥事管理及上市後管理到臨床實務及案例分享、不良反應、上市後管理、監測
。
臺北醫學大學藥學院院長亦是食藥署再生醫學諮議委員張偉嶠表示,此次兩天的課程規畫從再生醫療製劑的藥理機轉、製程管控及嵌合抗原受體T細胞(Chimeric
antigen receptor T cell,
CAR-T)製劑的臨床實踐分享,乃至從倫理與法律介紹再生醫療製劑,相信藥師能更清楚地知道在再生醫療中扮演的角色,未來更能盡一分心力來保障病人權益。
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