藥品級黑升麻Ze 450 有效緩解更年期症狀 ◎文/藥師黃顗文 台灣女性的平均更年期發生年齡為49.6歲,伴隨荷爾蒙下降,出現不適症狀,包括發熱、潮紅、盜汗等,台灣約有23.5%的女性因此尋求醫療協助1。約20%的更年期女性使用女性荷爾蒙替代療法(hormone replacement therapy, HRT)緩解症狀1,2,但HRT對高風險女性或有特定疾病的人不適用。 非荷爾蒙替代藥物如黑升麻(black cohosh)成為另一選擇。黑升麻主成分為Ze 450,使用源起於美洲原住民,主要用於停經過渡期的症狀,機轉主要為血清素受器(5-HT)部分活化作用。市面上有多種形式的黑升麻保健食品,但可能也因為不同的萃取方式與濃度含量,使得研究結果對其效果與安全性尚無明確結論。 藥品級黑升麻為指示藥品,每顆錠劑含有6.5 mg「Ze 450」,是有確立製程統一規格含量的藥品。經衛福部核准的適應症為「適用於更年期的常見病症(熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁以及憂鬱)」。建議用法用量為一天一次,一次一粒3。 其中的Ze 450經臨床試驗顯示,在12週使用下能明顯改善更年期綜合症狀,生活品質的評分也上升,並有劑量相依性效應4。安全性方面的研究,在機轉上與系統性回顧研究皆顯示,黑升麻不具有雌激素的荷爾蒙效果5,對乳癌等風險無增加6。然而,藥品級黑升麻仿單建議肝功能受損的病人慎用7,而實際研究中未見此顯著副作用。 總括而言,藥品級黑升麻是一種非荷爾蒙替代指示藥品,對改善更年期症狀有效,但長期使用建議仍需諮詢醫生。 (本文作者為馬偕紀念醫院藥師) 參考資料 1.Lee PS, Lee CL. Prevalence of symptoms and associated factors across menopause status in Taiwanese women. Menopause. 2020;28(2):182-188. Published 2020 Oct 12. doi:10.1097/GME.0000000000001662 2.Martin KA, Barbieri, ML. Treatment of menopausal symptoms with hormone therapy. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com. (Accessed on October 23, 2023.) 3.Burdette JE, Liu J, Chen SN, et al. Black cohosh acts as a mixed competitive ligand and partial agonist of the serotonin receptor. J Agric Food Chem. 2003;51(19):5661-5670. doi:10.1021/jf034264r 4.仿單資料:喜婦寧錠®。(Accessed on October 23, 2023.) 5.Schellenberg R, Saller R, Hess L, et al. Dose-Dependent Effects of the Cimicifuga racemosa Extract Ze 450 in the Treatment of Climacteric Complaints: A Randomized, Placebo-Controlled Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:260301. doi:10.1155/2012/260301 6.Wuttke W, Jarry H, Haunschild J, Stecher G, Schuh M, Seidlova-Wuttke D. The non-estrogenic alternative for the treatment of climacteric complaints: Black cohosh (Cimicifuga or Actaea racemosa). J Steroid Biochem Mol Biol. 2014;139:302-310. doi:10.1016/j.jsbmb.2013.02.007 7.Fritz H, Seely D, McGowan J, et al. Black cohosh and breast cancer: a systematic review. Integr Cancer Ther. 2014;13(1):12-29. doi:10.1177/1534735413477191