臨床藥學大觀園
《御藥之道》
CAR-T細胞治療用於早期復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤（下）
◎文／林子超
根據近期幾個第三期臨床試驗結果，在早期復發 (初始治療後<12個月) 或原發性難治性DLBCL的病人中，以專一性攻擊CD19的CD19 CAR-T與自體造血幹細胞移植治療相比較，使用lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 和axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 相對於自體造血幹細胞移植，能改善無事件存活率 (event-free survival, EFS) (axi-cel:8.3個月vs. 2.0個月, HR 0.4, p<.001; liso-cel: 10.1個月vs. 2.3個月, HR 0.349, p<.0001) 和整體存活期 (overall survival, OS) (axi-cel: NR (not reached) vs. 25.7個月, HR 0.70, 95% CI 0.5-0.9; liso-cel: NR vs. 16.4個月, HR 0.51, 95% CI 0.26-1.0)，且毒性是可接受的；然而另一個針對CD19的CAR-T tisagenlecleucel (tisa-cel) 與自體造血幹細胞移植相比較卻無法獲得較好的疾病控制。
美國國家綜合癌症網 (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 2022年第五版的B細胞淋巴瘤治療指引已將復發或難治型DLBCL區分為初始治療後小於12個月的早期復發和初始治療後大於等於12個月的較晚期復發，CD19 CAR-T包括lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 和axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 已納入DLBCL早期復發的治療，唯較晚期復發的DLBCL暫不適用。

參考資料：
1.Kamdar M, Solomon SR, Arnason JE, et al. Lisocabtagene maraleucel (liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy, versus standard of care with salvage chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation as second-line treatment in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: Results from the randomized phase 3 transform study. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts). 2021
2.Locke FL, Miklos DB, Jacobson CA, et al. Axicabtagene ciloleucel as second-line therapy for large B-Cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386:640-54.
3.Bishop MR, Dickinson M, Purtill D, et al. Second-line tisagenlecleucel or standard care in aggressive B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386:629-39.



（全文完）
（本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師 /
 高雄醫學大學臨床藥學碩士班碩士）