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◎文／林子超
根據近期幾個第三期臨床試驗結果，在早期復發 (初始治療後<12個月) 或原發性難治性DLBCL的病人中，以專一性攻擊CD19的CD19
CAR-T與自體造血幹細胞移植治療相比較，使用lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 和axicabtagene
ciloleucel (axi-cel) 相對於自體造血幹細胞移植，能改善無事件存活率 (event-free survival,
EFS) (axi-cel:8.3個月vs. 2.0個月, HR 0.4, p<.001; liso-cel: 10.1個月vs.
2.3個月, HR 0.349, p<.0001) 和整體存活期 (overall survival, OS) (axi-cel: NR
(not reached) vs. 25.7個月, HR 0.70, 95% CI 0.5-0.9; liso-cel: NR vs.
16.4個月, HR 0.51, 95% CI 0.26-1.0)，且毒性是可接受的；然而另一個針對CD19的CAR-T
tisagenlecleucel (tisa-cel) 與自體造血幹細胞移植相比較卻無法獲得較好的疾病控制。
美國國家綜合癌症網 (National Comprehensive Cancer Network, NCCN)
2022年第五版的B細胞淋巴瘤治療指引已將復發或難治型DLBCL區分為初始治療後小於12個月的早期復發和初始治療後大於等於12個月的較晚期復發，CD19
CAR-T包括lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 和axicabtagene ciloleucel
(axi-cel) 已納入DLBCL早期復發的治療，唯較晚期復發的DLBCL暫不適用。
參考資料：
1.Kamdar M, Solomon SR, Arnason JE, et al. Lisocabtagene maraleucel
(liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor T cell
therapy, versus standard of care with salvage chemotherapy followed
by autologous stem cell transplantation as second-line treatment in
patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: Results
from the randomized phase 3 transform study. Blood (ASH Annual
Meeting Abstracts). 2021
2.Locke FL, Miklos DB, Jacobson CA, et al. Axicabtagene ciloleucel
as second-line therapy for large B-Cell lymphoma. N Engl J Med.
2022;386:640-54.
3.Bishop MR, Dickinson M, Purtill D, et al. Second-line
tisagenlecleucel or standard care in aggressive B-cell lymphoma. N
Engl J Med. 2022;386:629-39.
（全文完）
（本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師 /高雄醫學大學臨床藥學碩士班碩士）
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