【本刊訊】國內用於治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎的用藥「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑(Avamys)」,於今年4月19日通報藥品短缺一事,根據食藥署統計庫存只剩10萬支,難以因應每月13萬支需求。食藥署表示,該藥品添加的Fluticasone
Furoate類固醇原廠專利將於11月27日屆滿,已有業者申請查驗登記且審查完成,之後就可核發許可證,屆時有望解決缺藥問題。
食藥署副署長陳惠芳表示,「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」為含Fluticasone Furoate類固醇成分鼻噴劑藥品,主要用於過敏性鼻炎,可用於2歲以上兒童,近期因全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求,目前控貨中,但仍持續輸入中,目前仍有10餘萬劑庫存,7、8月仍會持續輸入。目前國內已核准多種其他類固醇成分且用於過敏性鼻炎的鼻噴劑,臨床顯示各種類固醇成分的鼻噴劑都有相當的治療效力,可供醫師處方替代使用,如Budesonide、Beclomethasone、Triamcinolone、
Mometasone等,且前述藥品國內合計有9張學名藥許可證,目前正常供應中。
主成分Fluticasone Furoate的學名藥已有業者申請查驗登記且已審查完成,預計於原廠在台專利期滿後(專利到期日為今年11月27日),即可核發藥品許可證,類固醇鼻噴劑主要作用為免疫調節,以抑制鼻黏膜發炎,緩解呼吸道不適症狀,如鼻塞、流鼻水、打噴嚏。
回首頁 |