FDA核准Deucravacitinib 治療斑塊性乾癬 ◎文╱藥師黃婷詩 乾癬(Psoriasis)是一種常見的慢性發炎性皮膚疾病,乾癬分類中又以斑塊型乾癬最常見。依嚴重程度可為輕度和中重度,中重度患者需要照光或是系統性藥物治療。 Deucravacitinib的藥理機轉為酪胺酸激酶抑制劑 (selective tyrosine kinase 2 inhibitor),不同於JAK inhibitor,比較不會有白血球低下或貧血的副作用。 FDA的核准是基於POETYK-1和POETYK-2,為多中心、雙盲、三期隨機臨床試驗。患有中重度斑塊型乾癬的成人,隨機分配到Deucravacitinib、安慰劑或Apremilast,在第16週,接受Deucravacitinib治療的患者比安慰劑組或Apremilast組的患者在PASI 75(Psoriasis Area Severity Index)的改善有顯著的統計差異(POETYK-1分別為58%、13%、35%;POETYK-2則分別為53%、9%、40%)。兩項的臨床試驗中,嚴重的不良反應並不常見,常見的不良反應有上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶增加、單純皰疹。 以上的發現支持FDA批准Deucravacitinib用於中重度斑塊型乾癬,但目前仍需要額外的研究來確定長期療效和安全性。 (本文作者為高雄市立大同醫院藥學科藥師)