◎文/台南記者黃大晉
根據衛福部食藥署公布的110年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料,機構及業者最常犯的錯誤就是「簿冊登載不詳實」,單這一項目就占總違規項目數量的三分之一,可見這項是管理管制藥品的最大地雷,一不小心可能就會讓你最少噴飛六萬元去繳罰金。
管制藥品管理條例第28條第1項載明:「領有管制藥品登記證者,應於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形。」簡單的一段話,卻包括了幾個常見疏漏造成違規的地方:
1.簿冊應設置於業務處所。2.每日詳實登載。(最常見到的錯誤就是未依照日期先後順序,以為有登載即可)。3.每日之收支、銷燬、減損及結存情形。(最常見到的錯誤就是收支有寫,但最後的結存數量漏寫)。
違規項目的第二名是「未依規定定期申報收支結存情形、申報不實」。這項目中,最常犯的錯誤是沒有在每年1月底前完成前一年的收、支、結存申報,或是數量不對,或是點錯申報的年度。
110年全國共稽核8,018家次,違規265家次,違規比例為3.31%。
以違規項目第一名的錯誤「簿冊登載不詳實」來對照「管制藥品管理條例」罰則,罰鍰最少都是處新臺幣六萬元以上,因此,做好管制藥品的管理才能避免噴錢損失。
註:同一機構業者可能同時違反兩種以上違規項目
(資料來源:食藥署網站)
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