Prolia®(denosumab 60mg)
不建議用於18歲以下
◎文╱台中記者劉純玉
英國醫藥品管理局 (MHRA) 於5月發布使用 Prolia®(denosumab 60mg) 於兒童及青少年族群時，可能發生嚴重且危急生命之高血鈣風險，故不建議用於18歲以下病人。
Prolia®（denosumab 60mg）適應症：1. 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。2. 治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性病人，以增加骨量（bone mass）。3. 治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。4. 治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性病人的骨質流失現象。
食品藥物管理署說明：
1. 我國核准 Prolia®（denosumab 60mg），其中文仿單刊載「Prolia 並不建議用於年齡小於4歲的小兒病人」、「Prolia在小兒病人中的安全性及有效性尚未確立。惟未刊載 18 歲以下族群使用該藥品之高血鈣風險相關安全資訊。
2. 現正評估是否針對該藥品採取進一步風險管控措施。
參考資料：
https://www.gov.uk/drug-safety-update/denosumab-60mg-prolia-should-not-be-used-in-patients-under-18-years-due-to-the-risk-of-serious-hypercalcaemia