◎文╱藥師黃永成
2022年9月16日美國食品藥物管理局（FDA）批准Heron Therapeutics藥廠研發的藥品Aponvie，用於預防成人術後噁心和嘔吐（postoperative nausea and vomiting, PONV），也是目前首款靜脈注射（IV） 給藥的 P/neurokinin-1（substance P/ neurokinin-1, NK-1）受體拮抗劑。
Aponvie是透過一次性30秒的靜脈注射劑量給藥，相較於默克藥廠的Emend藥物，在於靜脈注射配方與Emend口服劑型有所不同。靜脈注射32mg給藥後5分鐘內，在大腦中達到97%的受體占有率，血漿濃度至少維持48小時，具有藥效快速、作用持久的優勢。
本次批准是根據兩項臨床試驗的數據，該試驗是將Aponvie與目前標準治療用藥葛蘭素史克（GSK）的口服藥Zofran進行比較，結果顯示相較於Zofran，Aponvie患者在手術後最初24小時和48小時内，嘔吐情形減少約50%，同時具有良好的耐受性及與Zofran相同的安全性。
Heron公司的鴉片類替代藥物ZynrelefⓇ（bupivacaine + meloxicam）緩釋溶液，於2021年5月獲FDA批准為首款唯一緩釋雙效局部麻醉劑（dual-acting local anesthetic, DALA），用於成人軟組織或關節周圍滴注，以在足部和腳踝、中小開腹和下肢全膝關節置換手術後產生長達72小時的術後疼痛緩解。該公司並表示合併上述藥物組合，現今已能解決術後疼痛和術後噁心和嘔吐問題。
參考資料：
1. https://www.fiercepharma.com/pharma/heron-scores-fda-go-ahead-aponvie-iv-alternative-pills-postoperative-nausea
2. https://www.herontx.com/product-portfolio/zynrelef/
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
回首頁 |