◎文╱藥師陳浩銘
COVID-19疫情未平息,流感病毒伺機而動,施打疫苗仍是目前多數國家力推的防疫政策。
流感疫苗發展至今,全球已有多種類型的流感疫苗被開發,若以病毒活性區分可為減活(live attenuated)與去活(inactive);若以技術平台區分可分為雞蛋培養(egg-based)與細胞培養(cell-based);若以抗原類型區分可分為全病毒(whole)、裂解(split)、次單位(subunit);有的疫苗還額外添加佐劑(adjuvant)。目前,台灣有許可證的流感疫苗包含VaxigripTetra(Sanofi)、FLUARIX TETRA(GSK)、AdimFlu-S(國光)及FLUCELVAX QUAD(CSL),前三者為雞蛋培養疫苗,最後一個為細胞培養疫苗。 這些疫苗都是「無佐劑之去活化」疫苗。
季節性流感病毒株的選擇,乃由世界衛生組織(WHO)之專家根據流行病學與病毒演化學等依據進行預測,病毒流行的狀況南北半球各有不同,故南北半球病毒株選擇也就有所不同。WHO約在每年的二月左右會針對「北半球」進行疫苗組成病毒株建議,也就是提出候選疫苗病毒(CVV)。 此外,專家們考量病毒在雞胚胎內繼代培養可能產生的微小突變,故WHO也會針對雞蛋培養或是細胞培養給予不同的CVV病毒株建議。
在核准適應症上,我國衛政審查單位乃依據個別產品的臨床試驗結果予以核准。參考Guideline on Influenza Vaccines (EMA 2016),流感疫苗若擬於6個月至3歲的兒童取得預防流感之適應症,該執行臨床效益試驗(efficacy study),而並非依照技術平台給予不同適應症。目前,適應症年齡均為6個月以上,僅國光公司的流感疫苗之適應症為3歲以上。
不同技術平台(egg-based vs cell-based)之臨床效果是否有差異呢?美國曾有一項分析約有五百萬人於真實世界(RWD)的研究,比較施打細胞培養(QIVc)或是雞蛋培養(QIVe)的四價流感疫苗,研究結果發現QIVc在減少因流感導致的呼吸系統相關問題而住院的相對疫苗效力(rVE)較QIVe高出5.3%,在高風險族群中其效力差異更高達10.5%。總結來說,細胞培養與雞蛋培養的流感疫苗,除了技術平台不同外,其病毒珠種類、製造添加物及臨床療效都略有差異。
參考資料
1. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 4;9(1):ofab604.
2. J Med Econ. 2021 Jan-Dec;24(1):490-501.
3. WHO Recommendations for influenza vaccine composition. https://reurl.cc/m3pn3Y
4. Clin Exp Vaccine Res. 2020 Jan; 9(1): 56–63.
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