◎文╱藥師李懿軒
疫苗是一種非常需要小心保存的藥品,因為它是生物製劑,對溫度非常敏感。不正確的保存溫度可能導致疫苗失效,若是拿來注射,不只病人白白挨了一針,更可能造成未預期的不良反應。
以流感疫苗為例,流感疫苗是不活化疫苗,屬怕冷又怕熱的類型,需要全程冷藏於2~8℃,如果溫度過低會影響效價,結凍的話更可能使疫苗失去作用。活性減毒疫苗一般來說,比不活化疫苗對溫度更敏感,因此適當溫控對疫苗保存非常重要。特別是在物流、醫療機構或藥局之間點收的人為管理作業,更是需要小心注意。
藥品的儲存、管理為藥師法賦予藥師的專業職權之一,對於不同藥品的溫度保存有嚴格的定義。例如控制室溫為15℃~25℃之間,低溫為8℃~15℃之間,而疫苗的保存溫度為2~8℃稱為冷藏溫度,冷凍一般來說為小於零下15℃。
在藥品的冷運冷藏中,廠商及點收人員皆需要注意藥品的連續性溫度記錄,以確保藥品的品質。在運送管理上有品質確保措施,例如:連續式溫度記錄器應定期校正、溫度警報裝置應定期確認其功能、存放藥品之冷藏設備應依其空間及產品擺放位置執行溫度測繪評估等。冷藏藥品不能置於設備門邊,因為門邊通常是溫度變異最大之處,避免開關門造成溫度變化影響藥品品質。
藥師無論是在藥廠藥商執業,或是在醫療機構、藥局執業,在冷鏈藥品的管理都有相關的角色。在藥廠藥商需要制定冷鏈藥品的標準作業,以確保相關人員操作,維護藥品品質。在醫療機構、藥局,在點收藥品時需要確保溫度記錄、藥品保存狀態、是否毀損等。而在醫療機構或藥局內自行保存時,亦需要按照仿單建議的方式保存。
疫苗即是最常見的冷鏈藥品之一,與公共衛生息息相關,也是藥師能發揮藥事專業的重要領域。
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