◎文╱藥師黃永成
2022年8月30日美國食品藥物管理局（FDA）批准以色列Vibrant Gastro醫療技術公司研發口服震動膠囊VibrantⓇ的上市許可，該獨特的膠囊不含藥物，為一次性使用，主要是透過機械刺激結腸增強腸道蠕動，配水吞服即可，用於慢性特發性便秘（Chronic Idiopathic Constipation, CIC）的治療。
這項批准是基於312 名慢性特發性便秘病患的關鍵臨床試驗結果，評估使用VibrantⓇ治療的有效性和安全性。研究結果顯示，病患每周至少有1次完全自發排便的比例，治療組為40.51%；對照組為22.92%，相差17.6%，具有顯著的差異；另每周至少2次以上完全自發排便的比例，治療組為23.42%，而對照組為11.81%，相差11.6%。在Vibrant治療組未發生嚴重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）如腹瀉、噁心等。
慢性便秘是一種常見的胃腸道疾病，在美國的罹患率約16%，據估計高達70%~90%的便秘病患報告有持續多年的腹脹、大便用力和硬便等症狀，導致對於健康相關的生活品質（health-related quality of life, HRQoL）產生負面的影響。Vibrant Ⓡ將於2023年初在美國的部分州為病患提供用藥，並逐步在國內擴大使用。
Vibrant Gastro是Synchronized Activation Method™ 的技術開發先驅者，這是一種不含藥物的技術系統，利用機械震動模式刺激腸道神經系統（Enteric Nervous System, ENS），促進結腸不自主的收縮，同步人體生物時鐘，恢復腸道的生物節律（bio-rhythm），藉以改善便秘及生活品質。
參考資料：
https://www.einnews.com/pr_news/588483585/fda-grants-marketing-authorization-for-vibrant-a-new-drug-free-treatment-for-adults-with-chronic-constipation
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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