印度核准鼻噴式COVID-19疫苗 

◎文╱藥師黃永成
2022年9月6日印度批准首款噴鼻式新冠（COVID-19）疫苗的緊急使用授權，疫苗名稱為iNCOVACC，由美國華盛頓大學聖路易斯分校研發技術，並與印度巴拉特生物科技國際公司（Bharat Biotech）共同合作開發。該疫苗是藉由鼻腔吸收進入人體，在鼻黏膜的病毒感染區製造免疫反應，阻擋新冠病毒的感染及傳播，以防止肺部損害。
華盛頓大學先前的研究結果顯示，噴鼻式疫苗給藥，會在全身產生強烈的免疫反應，尤其是在鼻子和呼吸道，在動物試驗研究中，可有效防止新冠病毒在體內蔓延。研發團隊利用腺病毒作為載體，先調控腺病毒使其無法對人體致病，將新冠病毒的棘蛋白（spike protein）插入腺病毒再帶入鼻腔產生免疫反應。尤其在疫苗中加入2種突變株病毒的棘蛋白及對腺病毒進行基因改造，以提高棘蛋白的產生及抗體構型的穩定。
2020年和2021年期間進行噴鼻式疫苗相關研究，結果證明該疫苗對小鼠和非人類靈長類動物有效後，Bharat Biotech從華盛頓大學獲得該技術的授權，改善輸送裝置並擴大生產規模。並在印度進行兩項臨床試驗：一項約3,100名先前未接種新冠疫苗的人，接受兩劑噴鼻式疫苗的3期臨床試驗，另一項針對約875名先前已接受過兩劑新冠疫苗後，再接受噴鼻式疫苗作為加強劑。8月公告臨床試驗研究結果，該疫苗作為主要疫苗或加強劑時，均可激發廣泛、安全有效的免疫反應。
鼻噴式給藥系統的設計和開發具有成本效益，且可儲存在冰箱。接種疫苗只需要短暫的吸入，對於許多想避免使用針頭的人來說是一大優勢。雖然該款疫苗在印度批准用於未接種疫苗的人，但最終可能將作為加強劑使用。
參考資料： 
https://www.news-medical.net/news/20220907/First-nasal-vaccine-for-COVID-19-approved-in-India-for-emergency-use.aspx
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）