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新型首款阿滋海默症 經皮吸收藥物

 

 

◎文╱藥師黃永成

 

2022年8月1日美國Corium生物製劑公司在2022年阿滋海默症協會國際會議中報告所研發的藥物每週一次ADLARITY (donepezil transdermal system) 經皮吸收系統給藥的劑量相較每天口服donepezil的劑量,其在體內的藥物濃度相近,並可降低腸胃道副作用的發生率。


ADLARITY使用Corium的專有CORPLEX技術,目前為美國食品藥物管理局(FDA)核准的首款每週一次的donepezi經皮吸收藥物,適用於患有輕度、中度或重度阿滋海默症型癡呆(Alzheimer's Dementia)的患者。


Donepezil為乙醯膽鹼酯酶抑制劑(acetylcholinesterase inhibitors),是AriceptⓇ口服藥物的活性成分,常用阿滋海默症的治療。

ADLARITY經皮吸收給藥,可維持有效治療所需的藥物濃度,直接繞過消化系統,可降低胃腸道的副作用,並提供阿滋海默症患者更方便性的給藥方式。


ADLARITY 經皮吸收系統的donepezil釋放活性與donepezil口服製劑相當,整體上胃腸道不良事件(adverse event, AE)較少。研究人員在1期試驗中,比較60名健康成人每週一次ADLARITY與每天一次口服製劑的donepezil使用程度,檢查參與者血液中donepezil的含量,其最高血漿濃度(Cmax) 和曲線下面積(AUC)表現結果相近,顯示具有其生體相等性(Bioequivalence)。


除此之外,該研究有關藥物不良事件(AE)的結果顯示,相較使用ADLARITY與口服donepezil的胃腸道AE發生率分別為14.5%及53.6%,分別細項包括:便秘(5.5%及17.9%)、噁心(1.8%及30.4%)、腹瀉(3.6%及12.5%)、腹痛(5.5%及1.8%)、嘔吐(0%及5.4%)。神經系統疾病AE的發生率分別為14.5%及30.4%:頭痛(14.5%及12.5%)、頭暈(3.6%及19.6%)、嗜睡(0%及10.7%)。


整體上ADLARITY的AE發生率遠低於口服donepezil。


參考資料:


https://www.drugs.com/clinical_trials/new-once-weekly-transdermal-alzheimer-s-dementia-therapy-adlarity-provides-delivery-equivalent-oral-20291.html


(本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師)

 

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