臨床藥學大觀園 《論藥之道》 Colchicine用於心血管事件預防之劑量 ◎文╱陳柏瑋 處方評估 1. Colchicine簡介 Colchicine因具有強力抗發炎效果,可用於急性痛風治療及慢性預防,急性痛風劑量為第一劑1 mg,1小時後再服用0.5 mg,第二天起 0.5 mg QD或BID直至症狀緩解;慢性預防劑量為0.5 mg QD或BID。除了治療痛風,亦可用於心包膜炎 (pericarditis) 及心包膜切開術後症候群 (postpericardiotomy syndrome)。常見的副作用包括引起噁心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2. Colchicine用於心血管事件預防 Tardif等人於2019年發表的雙盲隨機分派COLCOT試驗,評估colchicine 0.5 mg QD對於近期心肌梗塞病人預防心血管事件再發生之效果,其主要試驗終點為心因性死亡、心跳停止、再次心肌梗塞、中風或因心絞痛需緊急接受心導管之發生率,結果顯示colchicine 0.5 mg QD治療組優於placebo組,(5.5% vs. 7.1%, HR 0.77, 95% CI 0.61-0.96, p=0.02)。Nidorf等人於2020年發表LoDoCo2雙盲隨機分派試驗,評估穩定型冠心病病人使用colchicine 0.5mg QD對於心血管事件預防之效果,其主要試驗終點為心因性死亡、心跳停止、急性冠心症或缺血性中風之發生率,結果顯示colchicine 0.5 mg QD亦優於placebo組 (6.8% vs. 9.6%, HR 0.69, 95% CI 0.57-0.83, p<0.001)。綜合上述兩個大型隨機對照試驗結果,colchicine用於心血管事件預防的建議劑量為0.5 mg QD,此低劑量colchicine可降低心肌梗塞後或穩定型冠心病的心血管事件發生率。 3. 疑義說明 (1) 病人無痛風病史及急性痛風診斷。 (2) 此病患因ST段上升心肌梗塞入院治療,醫師開立colchicine用於心肌梗塞後心血管事件預防,處方劑量0.5 mg BID。 (3) 根據COLCOT及 LoDoCo2試驗,無論使用於急性心肌梗塞或穩定型冠心病的心血管事件預防,colchicine劑量應為 0.5 mg QD。 檢驗項目參考值 BUN (blood urea nitrogen): 7-20 mg/dL; SCr (serum creatinine): male: 0.7-1.5 mg/dL; female: 0.5-1.2 mg/dL; CCr (Creatinine clearance rate): >60 mL/min; ALT (alanine aminotransferase): 0-40 U/L 參考資料 1. Tardif JC, Kouz S, Waters DD, et al. Efficacy and safety of low-dose colchicine after myocardial infarction. N Engl J Med 2019;381:2497-505. 2. Nidorf SM, Aernoud TL F, Arend M, et al. Colchicine in patients with chronic coronary disease. N Engl J Med 2020;383:1838-47. (本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師 / 陽明大學藥理所碩士)