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失眠新藥DAYVIGOⓇ(lemborexant) 找回睡眠

 

 

◎文╱藥師易玫伶

 

2021年9月台灣食品藥物管理署核准Dayvigo,學名為Lemborexant,為Dual orexin receptor antagonist,用於治療失眠,可幫助入眠或維持睡眠。


Orexin,稱食慾激素,由下視丘分泌,可幫助人體調節睡眠與清醒狀態,自主神經系統與情緒行為等功能。Dual orexin receptor antagonist阻斷Orexin A和Orexin B對Orexin receptor 1和Orexin receptor 2的結合作用來達到幫助睡眠的效果。Lemborexant起始使用劑量為5毫克睡前立刻服用,且應在隔天預估起床時間的前7個小時服用,一天最多服用10mg。常見副作用為嗜睡、疲累,有病人服用後有做惡夢或睡眠癱瘓的現象出現。


自從在猝睡症病人身上發現分泌Orexin的神經元有缺損後,為睡眠相關藥品開啟條新的研發道路。除了已經被美國FDA核可的Suvorexant,Lemborexant,與今年一月剛被核可的Daridorexant之外,尚有許多Orexin receptor antagonist相關藥物在研發中。Seltorexant,Selective orexin receptor 2 antagonist,此藥於第二期臨床試驗發現,使用 20mg每天一次做為憂鬱症的輔助治療用藥,於使用SSRI與SNRI無成效的重度憂鬱症患者身上,憂鬱症狀有顯著減少,尤其是在有睡眠問題的族群身上。此藥品現處於第三期臨床試驗,研究Seltorexant做為憂鬱症的輔助治療用藥,對具失眠且使用SSRI與SNRI無成效的重度憂鬱症患者的憂鬱症狀治療效益,長期使用的安全性與耐受性。


參考資料:


1. Lemborexant. Lexi-Drugs. Lexicomp. Wolters Kluwer Health, Inc. Riverwoods, IL. Available at: http://online.lexi.com. Accessed July, 2022.
2. Pizza, F., Barateau, L., Dauvilliers, Y., & Plazzi, G. (2022). The orexin story, sleep and sleep disturbances. Journal of Sleep Research, e13665.
3. Savitz A, et al. Efficacy and Safety of Seltorexant as Adjunctive Therapy in Major Depressive Disorder: A Phase 2b, Randomized, Placebo-Controlled, Adaptive Dose-Finding Study. Int J Neuropsychopharmacol. 2021 Dec 8;24(12):965-976.

 

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