臨床藥學大觀園 《御藥之道》 Tamoxifen用於包囊性腹膜硬化症治療(下) ◎文╱盧孟穗 2009年Balasubramaniam等人發表較大型回溯性病例研究,分析111名EPS病人治療策略及存活期的相關性,研究結果顯示,腹膜透析時間越長死亡率有升高的趨勢;而藥物治療則分為使用tamoxifen組、免疫抑制劑組(含azathioprine, cyclosporin, mycophenolate mofetil, tacrolimus)及兩類併用組,三組存活中位數分別為15個月、12個月、21個月,文內雖未針對個別病人使用tamoxifen的劑量療程有詳細的說明,但作者認為不論選用何種藥物治療策略,14個月的整體存活率皆可達到53%,顯示這些藥品治療對於EPS皆有一定的益處。2011年Korte學者發表一篇多中心回溯性病例研究,納入63名被診斷EPS病人,分為單用類固醇治療組及併用tamoxifen 10 mg qd- 20 mg bid至少4週兩組,結果顯示使用tamoxifen治療可顯著降低死亡率(45.8% vs. 74.4%, p=0.03),經多變量回歸分析校正病程時間、年齡、是否接受腎移植、是否使用全靜脈營養輸注療法等干擾因子後,兩組病人存活期無統計上差異(HR 0.39, p=0.056)。最新的ㄧ篇2014年Sousa-Amorim發表的回溯性病歷研究,納入20名EPS病人及14名高風險EPS病人(稱為EPS-prone),腹膜透析中位期分別為77.96個月及54.05個月,兩組中皆有病人使用tamoxifen 40 mg qd至少12個月之治療,結果顯示使用tamoxifen治療相較於未使用的病人整體死亡率較低(22% vs. 71%, p<0.03)。 因EPS發生率極低,目前相關實證文獻均為回溯性病例分析為主,缺乏更大型的前瞻性研究來證實tamoxifen對於EPS之療效。當前的研究結果大多支持tamoxifen對於EPS病人存活率可能有益處,但仍沒有明確而一致的建議劑量及療程,大部分的研究使用劑量範圍在每天10 mg至40 mg之間,可單用或併用其他免疫抑制劑,療程則為一個月至一年左右,長期使用tamoxifen仍需注意子宮內膜癌或靜脈栓塞等相關副作用。 參考資料 1. Danford CJ, Lin SC, Smith MP, et al. Encapsulating peritoneal sclerosis. World J Gastroenterol. 2018;24:3101-11. 2. Korte MR, Fieren MW, Sampimon DE, et al. Tamoxifen is associated with lower mortality of encapsulating peritoneal sclerosis: results of the Dutch Multicentre EPS Study. Nephrol Dial Transplant. 2011;26:691-7. (全文完) (本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師 / 陽明交通大學藥理所臨床藥學組碩士)