中藥學堂

紅麴處方藥（壽美降脂一號®）可能降低腦中風發生率

◎文╱藥師蔡明涵
腦中風是造成全球人口死亡與失能的主因之一，世界衛生組織（WHO）統計2016年全球人口有31%（約1,790萬人）死於心臟血管疾病，其中有85%是由於心臟疾病和中風所引起。依據衛生福利部109年國人死因統計顯示，腦血管疾病為國人十大死因第四位，在45~64歲這個年齡層則排第三位。
中風對健康的影響極大，造成失能的後遺症則是我國成人殘障的主因之一。膽固醇過高是中風的主要危險因子之一，目前statin類藥物已被證明能有效控制總膽固醇，並被列為冠心病的一級預防藥物。
紅麴，或稱紅麴米（RYR），可有效降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，國內取得「中藥新藥」許可證之紅麴處方藥「壽美降脂一號®（LipoCol Forte）」，每粒LipoCol Forte含有指標成分Lovastatin 5.7毫克。該品自2010年起被納入中醫健保給付，在醫生的處方指導下，高脂血症患者（總膽固醇≥200 mg/dl和/或低密度脂蛋白膽固醇≥130 mg/dl和/或甘油三酯≥200 mg/dl），每天服用2顆膠囊，持續至少一個月，可有效降低低密度脂蛋白，總膽固醇等血脂異常值。
為比較使用和未使用RYR的人之間發生中風的風險差異，台北醫學大學廖建彰、義守大學施純全及中國醫藥大學孫茂峰等多位專家學者，透過健保資料庫的數據進行回溯性研究，評估 RYR 對中風風險的影響。該研究找出2010~2014年間，首次服用紅麴處方藥治療的34,723位成年人患者（年齡≧20歲），對照未服用紅麴處方藥的族群，其中包括34,723位首次服用lovastatin的成年人。
追蹤2010-2017年間健保給付突發中風案例，以多變量Cox比例風險模型並校正相關因子，計算服用紅麴處方藥與突發中風的風險比(hazard ratios, HRs)及95%信賴區間（confidence intervals, CIs）。
結果顯示，相較於未服用紅麴的族群，服用紅麴處方藥的病患有較低的中風風險（HR 0.65, 95% CI 0.59-0.71），包含出血性中風（HR 0.60, 95% CI 0.44–0.83）、缺血性中風（HR 0.49, 95% CI 0.43–0.57）及其他型中風（HR 0.53, 95% CI 0.42–0.67）。
結果同時也顯現紅麴處方藥與中風風險之關係，在男性、女性、年齡四十歲以上及各種不同疾病狀況的族群中，皆有達到統計上的顯著意義。而紅麴處方藥的投與頻次與降低中風風險相關（HR 0.57, 95% CI 0.50-0.64），也具劑量依存關係（趨勢p值<0.0001）。該研究在今年4月亦發表於實證補充替代醫學期刊1。
以往受限於環境，中藥實證發展有所侷限，但近年來中藥新藥在臨床研究上多有突破，綜合以上各項研究，未來民眾在降血脂方面，除了西藥，也多了中藥可選擇，期盼將來有更多實證研究，供臨床用藥運用。
參考資料：
1.	Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2022, Article ID 8160425, 8 pages.