【本刊訊】
考慮及使用fibrate類、statin類藥品可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應之風險。食藥署為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床效益及風險後，決定修訂含choline fenofibrate及fenofibrate成分藥品中文仿單之禁忌症與警語，禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良（包括不明原因的持續性肝功能異常）」等項，並加刊肝功能不良及胰臟炎風險等相關警語。
另建議statin類藥品應於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀時、提高劑量、更換藥品品項，或臨床醫師認為需要時監測肝功能，於111年6月28日公告其再評估結果，要求含choline fenofibrate、fenofibrate成分及statin類藥品的許可證持有商應於112年2月28日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循111年6月28日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。
食藥署提醒，該等藥品屬於醫師處方藥，民眾應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知藥師等醫事人員或尋求醫療協助。
食藥署提醒醫事人員或病患懷疑因為服用藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛福部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw
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