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美FDA批准 出生28天可用瑞德西韋

 

◎文╱藥師毛志民

 

美國FDA於4月25日批准,出生28天以上且體重至少三公斤的幼童可用瑞德西韋(remdesivir, RDV)。此藥成為適用於出現輕中度症狀,具住院或死亡等重症高風險之12歲以下孩童,第一且唯一的核准治療新冠病毒感染用藥,解決對於全球疫情延燒,卻仍苦無兒童疫苗可預防的窘境。


療程是第一天靜脈注射5 mg/kg,之後每天靜脈注射2.5 mg/kg 至第10天。根據現有臨床試驗資料分析,受試孩童的用藥安全性與藥物動力學與成人相似,可能出現的不良反應如肝臟損傷徵兆的肝臟酶數值升高,及包括血壓和心率的變化、低血氧濃度、發燒、呼吸急促、喘息、位於嘴唇、眼睛周圍、皮膚下腫脹、皮疹、噁心、出汗或顫抖等過敏反應症狀。


參考資料


1. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Approves First COVID-19 Treatment for Young Children 2022/4/25 取自https://reurl.cc/YvWGbO
2. Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Remdesivir (GS-5734™) in Participants From Birth to < 18 Years of Age With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (CARAVAN) https://reurl.cc/rDaX3Z

 

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