◎文╱藥師張基元
Jardiance是臨床上常見的血糖控制藥物，自2014年通過美國食藥署(FDA)核准適用在第二型糖尿病的血糖控制，在二月中美FDA根據臨床試驗結果（EMPA-REG OUTCOME）核准新適應症：降低成人心血管死亡以及心衰竭誘發性住院風險。
藥理機轉與使用方式
Jardiance，有效成分empagliflozin，是Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)抑制劑，能抑制腎臟鈉、葡萄糖共同輸送器作用，減少葡萄糖再吸收回血液中，促進葡萄糖透過腎分泌方式排出體外，降低血糖。起始劑量10 mg，每天早上口服一錠，飯前或飯後皆可，需要時視情況提升劑量至25 mg。臨床研究中單方Jardiance與安慰劑組相比，24週的療程後，能顯著降低糖化血色素7至10%；另外，Jardiance併用metformin，在糖化血色素、空腹血糖以及體重皆有顯著下降（對比於使用metformin單方）。常見副作用，在糖尿病患者尿道感染、女性真菌感染等。
心衰竭治療應用
慢性心衰竭佔北美65萬人次/年，常見症狀有呼吸急促、疲倦、腳腫等，隨著年齡增加確診的風險隨之提高，已經成為65歲以上年長人群住院的主要原因之一，因此治療藥物的多樣性是臨床上必要的需求，經過臨床試驗的研究，Jardiance新適應症可用於此類患者，治療上的契機。
此次臨床試驗收納7,020患者，為期長達3年觀測，平均年齡63歲，男性佔72%，收案種族囊括72%白人、22%亞洲人、5%黑人。收案病人皆為第二型糖尿病控制欠佳者，平均糖化血色素為8.1%，此外，病人皆同時合併粥狀型心血管疾病（76%冠狀動脈疾病、23%中風、21%周邊動脈疾病），平均收縮壓136 mmHg、舒張壓為76 mmHg，患者八成以上已經在服用心血管藥物（如：ACEI、利尿劑、statins、beta-blockers、抗凝血劑等）。主要療效指標是觀測第一次出現心血管死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性中風，Jardiance組別對比安慰劑組顯著性減少心衰竭惡化風險比例，其中心血管死亡（3.7% v.s.5.9%)、非致死性心肌梗塞（4.5% v.s.5.2%)、非致死性中風（2.6% v.s. 3.2%)，以及綜合上述心血管疾病 （10.5% v.s. 12.1%）。
未來心衰竭藥物控制選擇更為多元，提供長照患者、慢性病患者更優質的藥物療程，患者治療療效與生活水準上向前邁進。
回首頁 |