◎文╱藥師毛志民
2月7日，食藥署發布「含pentosan polysulfate sodium (PPS)成分藥品安全資訊風險溝通表」，指出含此成分藥品可能具有色素性黃斑部病變（pigmentary maculopathy）風險，尤其在長期使用該成分藥品後，可能導致病人發生視力改變。
含此成分藥品與罕見色素性黃斑部病變有數篇文獻報告，多數於使用3年後發生，但也有使用時間較短的案例發生視力改變；病因尚不清楚，劑量蓄積可能是危險因子之一，2022年Philip等人發表的研究指出，PPS劑量蓄積超過1500克，色素性黃斑部病變風險顯著增加；Lindeke-Myers等人則建議眼科醫生應通過多模態視網膜成像篩查PPS服藥者，醫師處方PPS時當使用最低劑量和最短期間。
案例報告中的視覺障礙，包括：閱讀困難、對低光或弱光環境的調節緩慢以及視力模糊；因其他原因引起視網膜色素改變的患者，應注意檢查結果可能會混淆適當的診斷、隨訪和治療。在開始使用本品治療之前，應取得所有患者的詳細眼科病史；具遺傳性失養症家族病史者，應考慮基因檢測；對於已有眼科疾病的患者，建議在開始治療前進行全面的視網膜檢查，包括彩色眼鏡攝影、眼部相關斷層掃描 (OCT) 和自發螢光成像。
建議所有患者在開始治療後6個月左右進行視網膜檢查（包括 OCT 和自發螢光成像），如果沒有病理發現，則在用藥5年後定期檢查（如果有視覺不適，則更早）。如果視網膜出現色素變化，則應重新評估繼續治療的風險和益處，因為這些變化可能是不可逆的，應考慮停止治療。中止治療後，視網膜及視覺的變化可能持續進行，所以每年一次視網膜檢查後續追蹤仍需進行。
病人若正在使用、或將使用含此成分藥品治療時，應告知醫療人員是否具眼科相關病史或家族史；用藥期間若察覺有閱讀困難、辨色力異常、視力模糊或視覺影像扭曲或眼睛適應昏暗燈光的反應變慢等視力變化，請盡速尋求醫療協助。
參考資料：
1. 含pentosan polysulfate sodium成分藥品安全資訊風險溝通表。https://reurl.cc/pWY5mZ
2. Pentosan polysulfate sodium (Elmiron). https://reurl.cc/Npx09p
3. Elmiron (pentosan polysulfate sodium): rare risk of pigmentary maculopathy. https://reurl.cc/GoNKVG
4. Philip, A.M., K.W. Wannamaker, and D.M. Miller, Prevalence and Dose Dependency Analysis of Pentosan Polysulfate Sodium Maculopathy. Ophthalmic Epidemiol, 2022: p. 1-6.
5. Lindeke-Myers, A., A.M. Hanif, and N. Jain, Pentosan polysulfate maculopathy. Surv Ophthalmol, 2022. 67(1): p. 83-96.
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