↑圖一 臺灣清冠一號的開發和臨床研究流程圖。
◎文╱廖培伶
一、前言
目前全球疫情持續大流行，WHO將此新型冠狀病毒所造成的疾病稱為COVID-19（Coronavirus Disease-2019），國際病毒學分類學會將此病毒學名定為嚴重急性呼吸症冠狀病毒(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus)
1，在2021年1月發表在頂尖國際期刊生物醫學與藥物療法(Biomedicine & Pharmacotherapy)的文章(A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways)
2中提到臺灣清冠一號配方在抗病毒和炎症試驗中成功的抑制SARS-CoV-2發病機制，為COVID-19患者提供臨床確效及中藥新藥開發。
二、臨床確效研究時程
自2020年1-4月台灣對COVID-19患者進行使用一種新的中藥配方臺灣清冠一號(NRICM101)，針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）表面的棘狀蛋白（spike protein）與宿主細胞表面受體 ACE2 結合，進入宿主細胞，引起感染3。感染新冠病毒初期以呼吸道症狀為主，嚴重的話則會引發肺炎，特徵性發炎因子（IL-6，IFN-γ，TNF-α）的血漿濃度大量升高的細胞因子風暴4。配方中的所有單味藥都是經過高效液相色譜(HPLC)指紋鑑別，以確保藥材基原認證及標準化 (圖一)。
三、研究設計
（一）臨床研究
由三軍總醫院與台中榮民總醫院兩家醫學中心的35名患者首先皆接受症狀治療和奎寧(hydroxychloroquine)藥物治療之後，其中排除一例間歇性中醫治療及另一例接受靜脈免疫球蛋白治療，結果受試者33名，此33名確診COVID-19患者中，屬於年齡較大、病情較重、合併症較多而且住院21天後未見改善的患者，有12位接受臺灣清冠一號治療，另外21位維持原狀治療。在研究期間出院標準是呼吸道SARS-CoV-2檢體連續3次呈陰性，收集每個檢體至少相隔24小時，如有不良反應將記錄在標準表格上。
（待續）
參考資料
1. World Health Organization.Timeline of WHO's Response to COVID-19(2020)
（本文作者為三軍總醫院臨床藥學部中藥局藥師）
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