↑食品藥物管理署於3月9日公告回收「可使保朗膠囊」五款批號。
【本刊訊】
用於緩解膽道疾病所引起的痙攣性症狀「可使保朗膠囊」,因藥品於持續性安定性試驗之溶離結果未能符合規格,食品藥物管理署於3月9日公告回收120萬粒藥品。
「可使保朗膠囊」主成分為Flopropione,主要用於緩解膽道疾病(膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等)以及胰臟炎所引起的痙攣性症狀。本次廠商主動通報部分批號藥品之溶離結果未能符合規格後,食藥屬即迅速啟動回收機制,此外,食藥署已要求廠商應於3月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該回收藥品的許可證為衛署藥製字第005954號,回收批號為98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T。
食藥署藥品組科長洪國登表示,「可使保朗膠囊」健保的年申報用量為180萬粒,由於藥品將屆效期,廠商亦已生產新批號產品,加上有其他成分藥品可供選擇,患者不致於缺藥,並再次提醒民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
藥品回收之資訊https://reurl.cc/5GNA9z
回首頁 |