↑環保署於11月15日公告草案內容。
◎文╱藥師王淑真
行政院環境保護署於11月15日公告「限制含聚氯乙烯之平板包材、公告應回收容器及非平板類免洗餐具不得製造、輸入及販賣」草案。主要內容為限制含聚氯乙烯之平板包材、公告應回收容器及非平板類免洗餐具不得製造、輸入及販賣」，並自明(111)年11月1日生效。內容包含十大項目，與藥師息息相關就有三大項。可能將導致藥品缺藥大潮，藥師不可不慎！
草案內容相關之限制分別為：
1. (第八項)藥酒：指含取得行政院衛生福利部藥品許可證者。
2. (第九項)胺基酸類及多種維他命之內服液劑：指以胺基酸類及多種維他命為原料製成之內服液劑。
3. (第十項)成藥、醫師藥師藥劑生指示藥品：指限於藥廠售出時使用之容器。
以上限制含聚氯乙烯之平板包材、公告應回收容器及非平板類免洗餐具不得裝填。
生活之成藥、指示用藥及尚未列入管制之處方用藥，市場上為求方便調劑、用藥安全，多以小包裝為主流。而PTP（Press Through Package）形式更是於藥品中廣泛被使用，其構造以上層泡殼＊（材料PVC or PVDC）和下層之鋁箔經加熱封合而成之密閉小空間，包裝致密不洩漏，確使藥品安定於單一獨立包裝內，阻絕外部劣質環境影響。臺灣為高溫高濕之島嶼氣候，對於包裝材料用於藥品安定性，尤其重要。訴求全球環保第一之瑞士及歐盟國家，迄今亦未有任何對於藥品包材禁用PVC之限令。
探究禁用PVC主要原因乃是產生戴奧辛。戴奧辛是75種同類化合物的統稱，是由含氯的廢棄物燃燒後，或製造含氯產品時產生。戴奧辛不僅源自一般含氯垃圾燃燒，亦存在於各類物質中，包括大自然的火山爆發及森林大火、汽機車排放之廢氣、香煙煙霧及Barbeque(BBQ)。推動限制PVC草案其目的乃是減少使用含PVC商品，但依2018年經濟部對藥品產業統計，成藥及指示用藥僅佔6％。且草案中未見其他使用量更高於藥品數倍，甚至百倍之民生用品，此似乎不符合立法用意及比例原則。
藥品乃民生國防工業，對於疾病及醫療萬萬不可缺乏，臺灣早已步入國際PIC/S GMP多年，完全以最嚴格及最安全角度，來降低任何可能造成藥品品質之風險。如果禁用PVC包材，則需確認替代材料必須有相同保護能力。對於材料更換得先確認替換之材質及型式、替代材料的普及性、水氣和氧氣的阻隔能力、藥品包裝安定性測試…等配套措施。現今環保先進國家仍處於替代材料實驗測試階段，而臺灣卻已制訂法律，指日實施。筆者在此斗膽敦請主管機關深思熟慮，莫無意掀起缺藥海嘯，實而影響國人健康。
＊泡殼：指塑膠平板經過加工，用作緩衝及保護裝填物品或產品，便於陳列展示產品的包裝材料。
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