宜可利眼用乳劑 食藥署要求回收

【本刊訊】治療乾性眼角結膜炎的藥物「宜可利眼用乳劑」，因出現主成分結晶析出的問題，回收兩批共11萬支。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求廠商於12月8日前完成回收並繳交調查報告。
食品藥物管理署於11月16日公布藥品回收「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」（衛部藥輸字第027223號）」（批號8K38N、8L29H）。
回收原因為批號藥品有主成分結晶析出，故食藥署啟動回收作業。相關回收作業，如下：
一、 食藥署已要求廠商應於110年12月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
二、 該藥品主成分為Ciclosporin，主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。


↑治療乾性眼角結膜炎的藥物「宜可利眼用乳劑」，共回收兩批。