◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）10月18日核准Oyster Point生技公司其乾眼症治療藥物Tyrvaya (varenicline solution 0.03mg)上市使用，成為首款用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑，提供另一種給藥途徑的藥物治療選擇。
乾眼症的主要症狀包括刺痛、對光敏感、視力模糊和眼睛疲勞等，大約影響3800萬美國人，目前使用非處方人工淚液治療。Oyster Point商務長John Snisarenko表示，與諾華（Novatis）的Xiidra 和艾伯維（Abbvie）的Restasis乾眼症治療藥物相比，Tyrvaya 將價格較實惠且具競爭力。
該項批准是基於ONSET-1、ONSET-2和MYSTIC臨床試驗納入1,000多位輕度、中度或重度症狀的乾眼症患者進行測試，根據第4週Schirmer的計分評估，接受Tyrvaya治療的患者，其結果顯示淚膜（tear film）的產生有顯著改善，具有統計學意義。淚膜有助於保持眼睛濕潤，降低感染風險並有助於視力清晰。
Tyrvaya是一種高度選擇性的膽鹼激素致效劑，每天使用兩次（大約相隔12小時）在每個鼻孔各噴一下，最常見的不良反應是82%患者會打噴嚏，其他輕微症狀，包括咳嗽、喉嚨刺激和鼻子刺激約5~16%，目前沒有禁忌症。
參考資料：
1. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-approves-oyster-points-nasal-spray-dry-eye-disease-2021-10-18/
2. https://www.healio.com/news/ophthalmology/20211018/tyrvaya-nasal-spray-receives-fda-approval-for-treatment-of-dry-eye-disease
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
回首頁 |