BNT162b2疫苗調配 注意事項 ◎文╱藥師張基元 Pfizer/Biotech 美國與德國團隊聯合開發BNT162b2疫苗自九月起在全台開打,由於是目前唯一國際認證可施打於12歲以上族群的新冠疫苗,實為造福國高中、大學學子的一大福音,也讓還未接種新冠疫苗的民眾有機會能施打。 然而,根據新聞(9月28日)1,新北市某醫院在疫苗施打站疑似因交班時作業流程失當,沒事先將BNT162b2經過適當稀釋,而給予民眾過於五倍劑量的疫苗原液,影響人數為25名(女性14名、男性11名),年齡涵蓋範圍為19至65歲,院方解釋是因為瓶蓋已開脫,誤以為該瓶疫苗已經稀釋過,因此釀成醫療疏失,疫苗引發之副作用如心肌炎、全身性嚴重過敏反應、過敏性休克、噁心、嘔吐等需嚴防監測。 BNT162b2在疫苗施打前需要經過生理食鹽水稀釋方能注射,根據衛福部公告的疫苗使用說明書,每瓶疫苗為六個劑量,含有0.45 mL原液,須經以 1.8 mL 的 0.9%氯化鈉注射液進行稀釋後,每劑量從稀釋液中提取0.3 mL注射液以肌肉注射(IM)方式給予。每劑量0.3 mL (含有30微克疫苗),根據原廠資料在過量反應曾施打於每劑52微克於正常成人未有提高不良反應的發生,然而此次醫療疏失為近乎五倍劑量(每劑約150微克)相關副作用須密切注意。此外,每瓶疫苗稀釋建議以低殘存量注射針筒和針頭才能抽滿每瓶6個劑量,施打時需要嚴加注意疫苗是否已稀釋,稀釋後之疫苗可適時在外觀做標記,與未稀釋之疫苗做區隔,同時施打期間,逐一紀錄該瓶疫苗已打出劑量數,以上可做為疫苗調配參考的醫療作業SOP。保存方面,冷凍環境可於-90℃至-60℃保存六個月,解凍後可於2℃至8℃保存一個月,在未開封條件下可於在-3℃至2℃的溫度下可保存24小時,在8℃至30℃的溫度下可保存4小時,30 ℃的溫度下可保存2小時,唯要注意解凍後,不可再次冷凍恐破壞疫苗安定性。2 參考資料: 1. 烏龍!清點疫苗才發現 恩主公院長道歉:瓶蓋脫落誤認殘劑(TVBS 新聞網)https://news.tvbs.com.tw/life/1593711 2. BioNTech COVID-19 疫苗中文說明書(衛福部)