BNT162b2疫苗調配 注意事項

◎文╱藥師張基元
Pfizer/Biotech 美國與德國團隊聯合開發BNT162b2疫苗自九月起在全台開打，由於是目前唯一國際認證可施打於12歲以上族群的新冠疫苗，實為造福國高中、大學學子的一大福音，也讓還未接種新冠疫苗的民眾有機會能施打。
然而，根據新聞（9月28日）1，新北市某醫院在疫苗施打站疑似因交班時作業流程失當，沒事先將BNT162b2經過適當稀釋，而給予民眾過於五倍劑量的疫苗原液，影響人數為25名（女性14名、男性11名），年齡涵蓋範圍為19至65歲，院方解釋是因為瓶蓋已開脫，誤以為該瓶疫苗已經稀釋過，因此釀成醫療疏失，疫苗引發之副作用如心肌炎、全身性嚴重過敏反應、過敏性休克、噁心、嘔吐等需嚴防監測。
BNT162b2在疫苗施打前需要經過生理食鹽水稀釋方能注射，根據衛福部公告的疫苗使用說明書，每瓶疫苗為六個劑量，含有0.45 mL原液，須經以 1.8 mL 的 0.9%氯化鈉注射液進行稀釋後，每劑量從稀釋液中提取0.3 mL注射液以肌肉注射(IM)方式給予。每劑量0.3 mL （含有30微克疫苗），根據原廠資料在過量反應曾施打於每劑52微克於正常成人未有提高不良反應的發生，然而此次醫療疏失為近乎五倍劑量（每劑約150微克）相關副作用須密切注意。此外，每瓶疫苗稀釋建議以低殘存量注射針筒和針頭才能抽滿每瓶6個劑量，施打時需要嚴加注意疫苗是否已稀釋，稀釋後之疫苗可適時在外觀做標記，與未稀釋之疫苗做區隔，同時施打期間，逐一紀錄該瓶疫苗已打出劑量數，以上可做為疫苗調配參考的醫療作業SOP。保存方面，冷凍環境可於-90℃至-60℃保存六個月，解凍後可於2℃至8℃保存一個月，在未開封條件下可於在-3℃至2℃的溫度下可保存24小時，在8℃至30℃的溫度下可保存4小時，30 ℃的溫度下可保存2小時，唯要注意解凍後，不可再次冷凍恐破壞疫苗安定性。2
參考資料： 
1.	烏龍！清點疫苗才發現 恩主公院長道歉：瓶蓋脫落誤認殘劑（TVBS 新聞網）https://news.tvbs.com.tw/life/1593711
2.	BioNTech COVID-19 疫苗中文說明書（衛福部）