「克菌寧潔淨液0.5%」主成分含量不足 食藥署啟動回收

【本刊訊】衛福部食藥署於8月13日發布寶齡富錦生技股份有限公司生產的「克菌寧潔淨液0.5% 」回收公告。其中批號395-1901的該產品共1,100瓶，因效期將屆、消毒的主成分降低，且在安定性試驗中發現主成分含量偏離原核准規格，廠商故主動通報回收。經食藥署制定，回收作業應於9月2日前完成。
食藥署藥品組科長洪國登表示，去年該產品也有因效期將屆而主成分降低到偏離核准規格的紀錄，規定後續生產的產品效期由原本的24個月縮短至18個月。本次將回收的產品為21個月前生產，研判所剩數量不多。
洪國登補充該藥品普遍用於傷口的初步處理，如手部皮膚、傷口消毒等外傷，本次下架的產品劑型最小包裝是1公升裝，包裝量較大，多數都是使用於大型醫療院所，須請大型醫療院所注意。但若藥商及藥局也有存貨，也應暫停使用及供應並配合辦理回收作業。
公告連結：https://reurl.cc/R0p9rD