◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）於9月3日核准新型治療偏頭痛的鼻腔噴霧劑Trudhesa（甲磺酸二氫麥角胺；dihydroergotamine mesylate, DHE），可用於成人偏頭痛急性發作的治療。
該項核准是基於一項開放標籤(open-label) 三期試驗的研究結果，此試驗共招募 360名每月至少發生兩次偏頭痛的病人患者，教導患者如何自行使用鼻腔噴霧劑，並記錄其偏頭痛的症狀。該研究共進行廿四週的評估；一部分參與者又持續追踪廿八週，主要目的是偵測研究過程中發生嚴重不良反應的件數。研究結果顯示共5,650次偏頭痛症狀得到改善；在五十二週的報告顯示共有5名患者 (1.4%)發生七起嚴重不良反應，但研究人員認為與Trudhesa無關。與治療相關的不良反應都是輕微、短暫的，包括鼻塞、噁心、鼻部不適和令人不悅的味道。
Impel生技公司的精確嗅覺傳遞（Precision Olfactory Delivery, POD）專利技術，可將DHE藥物傳遞到富含血管的上鼻腔，快速吸收藥物，可在偏頭痛發作期間的任何時間使用。
數十年來，DHE用於偏頭痛治療，包括注射、輸液或鼻腔噴霧劑等劑型，但注射和輸液需經由醫師給藥，目前市面上可自行操作的鼻腔噴霧劑，劑量上無法發揮足夠的療效。Triptans藥物則侷限用急性偏頭痛的早期服用，且須幾個小時才可感受到療效。
儘管缺乏在臨床試驗中觀察到的安全性問題，但Trudhesa 的包裝仍標示著警語，提醒該藥物不應與含有CYP3A4 抑制劑的藥物（或食物，如葡萄柚）一起併用，會產生交互作用，提高DHE的血中濃度，可能導致周邊動脈變窄或阻塞，進而限制四肢的血液分佈。
參考資料：
https://reurl.cc/WXErxZ
（本文作者為台大醫院雲林分院 藥劑部藥師）
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