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【本刊訊】
衛福部食藥署於8月26日召開「藥品優良調劑作業準則」修正草案說明會，擬依據現行藥品調劑情況進行法條的修改，並邀請藥師公會全聯會、年輕藥師協會等團體共同參與，針對法條內容進行討論。
全聯會出席的代表有：醫院藥師委員會主委蔡春玉、社區藥局委員會主委邱議權、健保署醫院總額支付委員會委員陳智芳、副秘書長邱建強等，皆以視訊方式與會；年輕藥師協會則由常務監事李懿軒擔任代表出席。
首先，本次修正將藥品優良調劑作業準則內的條款區分為四個章節：「總則」、「西藥」、「中藥」，以及「附則」。接著，將法條中部分名詞的使用進行更新或再定義，如配合醫療法的規範，將「病患」一詞改為「病人」。在「處方箋」變更為「處方」一詞的改動上，與會代表提出了意見，由於「處方」係指醫師診療後，判斷應給予病人何項檢查及藥品之決定，而「處方箋」則泛指所有記載上述處方內容者，食藥署應明確指出如何看待兩者定義的落差，並闡明變更的理由。除此之外，也考量藥師法所載的文字為「處方箋」，如此是否會影響調劑流程的規範。面對疑問，食藥署承諾會再次確認相關疑義。
根據實務進行修正的法條，在本次草案修正中占比最高，除在調劑規範上有更詳細的規定，也要求藥事人員在調劑之餘，應當做好相關資料的留存，包含調劑、藥品保存及供應。邱議權在本項變動中提出疑問，要確認藥品保存、供應來源是否可歸屬藥品優良調劑作業準則管轄，避免有逾越母法之嫌，而經食藥署闡釋並無疑慮。另外，全聯會也向食藥署確認，以上資料的保存皆可以電子形式存檔。
關於藥事人員交付藥品的規範，當中把「確認取藥者身分」修改為「確認用藥者身分」，將藥袋所載之病人資訊與健保卡身分進行對照。全聯會對此提出將「用藥者身分」統一為「病人身分」的建議，並提醒：交付對象若非病人當事人，可能會有無法掌握後續藥品流向的風險。
除此之外，食藥署亦在藥品貯存上增列規範，將冷凍、冷藏共同納入冷鏈範疇，調劑與藥品保存環境的要求則增列防鼠與防蟲。李懿軒表示，條文中僅闡明應當做到，但如何算是有達到標準，食藥署應當制定更明確的規範，避免藥事人員無意間違規。此項建議也在第十六條中被再度提醒，要擺放多少未開封藥品於調劑場所方屬違規，應有明確準則。
隨著醫療技術進步，藥事人員參與的調劑項目也越來越多元，此次修正將核醫放射性藥品與無菌調劑藥品也納入規範當中，規定其調劑與調劑場所應達到的標準，也要求調劑人員當備有相關核可證書。
最後，隨著中藥調劑的安全逐漸為大眾重視，藥品優良調劑作業準則也將中藥相關條例設置為獨立的一章。除了在調劑規範上明確規定相關標準，也因應中藥與西藥的差異做出適度的調整，例如規範避免粉末劑型藥品交叉汙染，或將重量納入計算單位等。
本次藥品優良調劑作業準則修正處甚多，僅摘錄部分修改要點與代表們的建議，期望食藥署能多方採納意見，制定出更為完善的修改方案，使未來醫藥制度更加健全。
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