◎文╱藥師陳浩銘
依據AZ第三期臨床試驗之期中報告（Lancet . 2021 Jan 9;397(10269):99-111.），顯示疫苗的效力有70.4%（95%信賴區間為54.8至80.6），其效力的設定為接種兩劑疫苗的14天後能夠避免有症狀的COVID19感染之效力。有症狀的感染定義為「核酸檢測（NNAT；或稱PCR）為陽性，且至少符合體溫≥37.8℃、咳嗽、呼吸短促、失去嗅覺、失去味覺等其中一項症狀」。從上述可以得知，若無症狀感染或是PCR偽陰性者則不在該定義之效力計算中。
更進一步探究文獻，前述效力為「期中分析」，並非代表最終試驗結果。於該試驗中，受試者納入時間為2020年的四月底至十一月初，統計結果乃源自於兩項研究（COV002[英國]及COV003[巴西]），共收納11,636進行分析（試驗組有5,807人，對照組有5,829人），主要納入族群年紀為18至55歲，亞洲人種約佔4%、有心血管疾病者約占10%、有呼吸道疾病者約占11%、有糖尿病者約占2%。對照組為流行性腦脊髓膜炎4價多醣體疫苗（MenACWY）。截至期中分析，試驗組（AZ疫苗）有30人於接受兩劑疫苗後仍呈現有症狀感染，對照組則有101人。
此外，需留意試驗納入族群中，除了使用AZ原本的標準劑量外，尚包含約有兩成多的試驗組族群於第一劑疫苗施打時，不小心（inadvertently）使用了低劑量（約一半劑量）的疫苗，但第二劑轉換為標準劑量；單獨分析前述族群（LD/SD），其效力高達90%，但將前後都使用標準劑量族群進行分析（SD/SD），效力僅為62.1%，雖然對這樣結果的原因尚不明確，但因兩項統計的信賴區間有所重疊故仍屬不具統計學上顯著意義。
根據Moderna第三期臨床試驗之期中報告（N Engl J Med. 2021 Feb 4;384(5):403-416.），顯示疫苗效力有94.1%（95%信賴區間為89.3至96.8），其效力設定同為接種兩劑疫苗的14天後能夠避免有症狀的COVID19感染之效力，但對於病毒感染的症狀定義與前述AZ試驗中略有不同。
試驗於美國進行，受試者納入時間為2020年的七月底至十月底，以安慰劑（placebo）為對照組。共收納30,351人進行隨機分配，主要納入族群年紀為18至65歲，亞裔族群占4.6%，慢性肺部疾病有4.8%，明顯心臟疾病有4.9%，嚴重肥胖者有6.7%，糖尿病者有9.5%，肝臟疾病及HIV感染者各有0.6%。於分析結果顯示，試驗組（莫德納疫苗）有11人於接受兩劑疫苗後仍呈現有症狀感染，對照組有185人，顯示疫苗保護力為94.1%；此外，若僅接種1劑疫苗時，保護力亦達九成以上。
結論：
● 臨床試驗主要測量指標為接種2劑疫苗之效力（保護力）；但接種1劑仍具相當保護力。
● 不同試驗的族群分布、對照組及試驗國家（流行區域）等皆不同，難以直接比較。
● 就算接種疫苗，仍有具症狀性感染或病毒帶原的可能。
● 為防範病毒擴散，就算接種疫苗後，仍需保有適當的防疫措施。
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