◎文╱藥師張智誠
Isavuconazole（CresembaⓇ，驅黴霸）是triazole類抗黴菌藥物，台灣FDA於109年1月核准isavuconazole，核准的適應症為：(1)侵犯性麴菌症（invasive aspergillosis）、(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病（mucormycosis）。Isavuconazole的起始劑量為200mg Q8H靜脈注射或口服，共6個劑量，維持劑量為200mg QD。
侵犯性麴菌感染對免疫功能不全病人為致命性黴菌感染，依據美國感染症醫學會2016年治療指引，voriconazole是侵犯性麴菌感染的首選治療用藥。第3期全球性、隨機、雙盲臨床試驗SECURE，比較isavuconazole與voriconazole用於侵入性黴菌感染的療效，懷疑受侵犯性黴菌感染的受試者，以1:1的方式隨機分派至isavuconazole組與voriconazole組，試驗終點為治療42天的死亡率。Isavuconazole組與voriconazole組各258位受試者納入治療意向分析，一半以上受試者患有血液腫瘤疾病，如急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病、淋巴瘤等，治療42天後isavuconazole組48位受試者死亡，死亡率19%；voriconazole組52位受試者死亡，死亡率20%，兩組42天死亡率無統計學差異。確定或可能黴菌感染的受試者中，isavuconazole組與voriconazole組有培養出麴菌的比例為36%與31%。在安全性方面，isavuconazole組與voriconazole組藥物相關不良反應的發生率分別是42%與60%（P<0.001），isavuconazole組有較少肝膽、視覺及皮膚方面的副作用（P<0.05）。
白黴菌則是少見的黴菌感染，疾病預後不佳，治療選擇受限，可用的治療藥物為amphotericin B或posaconazole。VITAL單臂臨床試驗收入146位受試者，其中37位是證實或懷疑白黴菌感染，以isavuconazole治療42天後，有4位（11%）受試者對治療有部份反應、16位（43%）受試者黴菌感染穩定、1位（3%）受試者黴菌感染進展、13位（35%）受試者死亡。試驗結果和過去amphotericin B用於白黴菌治療的數據相類似。
健保將於110年2月1日開始給付isavuconazole，200mg注射劑健保價9883元、100mg膠囊健保價1325元，限用於：(1)侵犯性麴菌症、(2)使用於不適合接受amphotericin B 的病人治療白黴菌病，須經感染症專科醫師會診確認需要使用，申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料，注射劑限用於無法口服之病人。健保給付條件與公告內容詳見QR Code連結。
參考資料：
1. Johan A Maertens, Issam I Raad, Kieren A Marr, et al: Isavuconazole versus voriconazole for primary treatment of invasive mould disease caused by Aspergillus and other filamentous fungi (SECURE): a phase 3, randomised-controlled, non-inferiority trial. Lancet 2016; 387(10020): 760-9.
2. Francisco M Marty, Luis Ostrosky-Zeichner, Oliver A Cornely, et al: Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016; 16(7): 828-37.
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