↑食藥署於7月19日公告舒肺樂注射劑預防性下架。
【本刊訊】
食藥署於7月19日公告舒肺樂注射劑100毫克/毫升（Nucala Solution for Injection 100mg/mL） 預防性下架。
由於此藥2020年底才核准藥證上市，屬於新藥品，衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，迄今只出貨一支至醫療院所，尚不清楚是否已被使用。
由於國外通報此藥品有纖維夾在注射器壁上之情形，而此批號藥品雖然與出問題之瑕疵藥品為不同批次，但卻是由與該瑕疵藥品相同批次之半成品製得的。考量到病人的用藥安全，因此決定啟動預防性回收。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說明，此次須回收的批號為FA9M，共有545盒，每盒含1支注射劑。
食藥署要求廠商於8月8日前全數回收完畢，各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，並提醒有使用此藥品的醫療院所與病人多加留意。完成回收後，廠商應於後續繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；如未能在期限內回收完畢，將開罰20萬至50萬元罰鍰。
舒肺樂注射劑主成分為Mepolizumab，供皮下注射使用，被使用於表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘，且控制不良之12歲以上病人之附加維持治療（指已使用高劑量吸入性皮質類固醇及另一種控制藥物(controller)，例如長效beta2致效劑(long-acting beta2 agonists)仍控制不良的嚴重嗜伊紅性白血球氣喘。）或用於治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA）之成人病人。
洪國登表示，Mepolizumab有其他藥品可以替代，但不可自行停藥，若病人對使用此藥有疑慮，應盡速回診與醫師討論，尋找合適的替代處方。
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